导言:
2017第十二届国际罕见病与孤儿药大会暨第六届中国罕见病高峰论坛(12th Annual ICORD Conference and 6th China Rare Disease Summit 2017)将于2017年9月7日-10日在北京JW万豪酒店隆重召开。
本次大会由国际罕见病与孤儿药大会(ICORD)、罕见病发展中心(Chinese Organization for Rare Disorders, CORD)、北京协和医院共同主办,主办方将邀请来自世界各地罕见病领域的专家学者、临床医生、医药企业、测序机构、政府部门、罕见病组织、患者家庭以及媒体朋友共同参与,预计与会人员将超过700人。届时全球目光都将聚焦中国,各利益相关方围绕“罕见病的全球挑战与中国角色”这一主题展开交流与合作。
本次大会将邀请全球近100位最顶尖的专家学者,围绕19大会议专题,给大家带来一场“罕见盛宴”,此后我们将陆续更新全部专题信息,敬请关注。
Session:
2017年9月8日(周五) |
会场 二 |
促进罕见病和孤儿药研究的支持性政策 Policy Development for Advancing Rare Diseases and Orphan Drug Research |
时间 15:40-17:00
主持人 • 张学 教授,中国医学科学院-北京协和医院学研究生院副院长,基础学院医学遗传学系主任 Xue ZHANG, Professor, Vice President of Graduate School of Peking Union Medical College, Head of Medical Genetic Department, China • Marlene HAFFNER 博士,Haffner Associates公司CEO,美国FDA孤儿药发展办前主任 Ph.D., Haffner Associates, LLC;Former Director, Office of Orphan Products Development, FDA 主题发言 • 陈凯先 中国科学院院士, 中国科学院上海药物研究所 Kaixian CHEN, Academician of Chinese Academy of Science, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences, China • 刘谷梅 博士, 孤儿药产品发展办,美国FDA Gumei LIU, Ph.D., Office of Orphan Products Development, FDA, USA • 张杰,高级审评员,国家食品药品监督管理总局药品审品中心化药临床一部 Jie ZHANG, Senior Reviewer, Office of clinical Evaluation 1, Center For Drug Evaluation of CFDA, China • 张学 教授,中国医学科学院-北京协和医院学研究生院副院长,基础学院医学遗传学系主任 Xue ZHANG, Professor, Vice President of Graduate School of Peking Union Medical College, Head of Medical Genetic Department, China • 张晔,肿瘤事业部药政事务负责人,诺华制药(中国) Ye ZHANG, Parmaceutical Policy Department, Novartis, China 时间 17:00-17:30 讨论 |
相关专家简介 (已更新部分)
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陈凯先 院士
中国科学院上海药物研究所
陈凯先,中国科学院院士,中国著名药物化学家。1967年毕业于复旦大学,1982年和1985年在中国科学院上海药物研究所先后获得硕士和博士学位。现任中国科学院上海药物研究所研究员、学位委员会主任,上海中医药大学教授、学术委员会主任。曾任中科院上海药物研究所所长、上海中医药大学校长。陈凯先院士主要从事药物化学和创新药物研究,他的创新研究工作促进了有机化学、生命科学和计算机科学的跨学科研究,为发展我国药物分子设计研究作出了重要贡献。
刘谷梅 博士
美国FDA孤儿药评审专员
刘谷梅博士,1999年毕业于哈尔滨医科大学临床医学七年制专业,获得临床医学硕士学位,2005年毕业于美国爱荷华大学,获得基因治疗博士学位。刘谷梅博士有10余年神经系统罕见病科研,基因治疗开发,及药品和医疗器械评审经验。现为美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药评审专员,罕见病临床病史政策委员会委员并主持领导临床病史基金项目,同时为罕见病临床试验基金项目负责人,精准医疗基因治疗政策小组成员,美国国立医学院,罕见病协会暨食品药品监督管理局罕见病注册及病史研究联合专家小组成员。
Marlene HAFFNER 博士
Haffner Associates公司CEO,美国FDA孤儿药发展办前主任
Marlene Haffner博士是Haffner Associates公司CEO,该公司致力于推动孤儿药和罕见病相关政策、方针和发展。Haffner博士曾在美国FDA担任罕见病产品开发办公室主任(Director of the Office of Orphan Products Development)逾二十年,在任内协助了日本,、欧盟、澳大利亚等地的罕见病项目发展。她是公认的孤儿药发展和罕见病方面的专家,并乐于与各大罕见病团体和公司交流合作。
张杰
高级审评员,CFDA药品审品中心化药临床一部
张杰女士就职于国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心,为高级审评员、研究员。从事药品临床专业审评工作20余年,主要负责内分泌药物,包括罕见病药物的技术审评工作。
张学 教授
北京协和医院学研究生院副院长
张学教授,1994年获中国医科大学细胞生物学专业博士学位,2014年-2017年任中国医学科学院基础医学研究所-北京协和医学院基础学院党委书记。
主要从事单基因病和基因组病的分子遗传学研究,发现多种单基因病的致病基因和基因组病的致病DNA重排,在Science和Nature Genetics等杂志发表多篇论文。2001年获国家杰出青年科学基金,2007年入选教育部长江学者特聘教授,2014年以第一完成人获国家自然科学二等奖,2017年获全国创新争先奖。先后担任American Journal of Human Genetics 和 Annual Review of Genomics and Human Genetics 等8家国际专业杂志的编委。
张晔
肿瘤事业部药政事务负责人,诺华制药(中国)
张晔,2011至今任诺华制药肿瘤事业部药政事务部负责人。毕业于中国药科大学药学系,获得临床药理学硕士学位,在国家药品监督管理局所属中国医药研究开发中心从事药品研发工作6年,之后进入外企从事药品注册工作。加入诺华之前在2006-2011年期间担任健赞中国药政事务部负责人,之前在罗氏、赛诺菲等跨国制药公司从事进口药品在中国的注册工作。从事药品注册工作二十余年,对药品管理政策、技术指导原则,注册管理流程等有深入了解和研究,尤其对罕见病药品的注册和相关政策研究涉及较深,也是RDPAC罕见病工作组的召集人。
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