2017年6月2日，Coté Orphan LLC被IQVIA正式收购，成为旗下子公司，并更名为Coté Orphan, an IQVIA company。

Coté Orphan 是一家专注于孤儿药法规事务咨询公司，由前FDA 开发办公室主任Dr.Coté于2012年创立，现为IQVIA旗下子公司。我们长期专注于孤儿药美国和欧洲的法规事务，药物产品风险评估和项目流程管理工作。由前FDA孤儿药开发办公室主任Dr. Timothy Coté 领导的经验丰富的团队能够为您的孤儿药研发流程，从概念提出直至市场开发，提供有效的指导方案。

点击“Dr. Coté孤儿药研讨会 ”报名参加研讨会

Cote Orphan 专注于孤儿药的服务范围：

• FDA 孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation）

• EMA 孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation）

• 项目战略评估（Strategic Review）

• FDA会议（Pre-IND Meeting，Pre-NDA Meeting，ect）

• 突破性疗法资格认定 （Breakthrough Designation）

• 快速审评资格认定（Fast Track Designation）

• FDA儿童罕见病及热带病优先审评券（Priority Review Voucher ）

• IND申报

• NDA申报，ANDA申报，BLA申报，MAA申报