作为治疗性抗体研发领域的领头羊，XOMA公司宣布由其合作伙伴、致力于研制创新药物的法国药物研究公司施维雅负责的治疗白塞氏病葡萄膜炎的药物gevokizumab的EYEGUARD-B第三期临床试验的临床效果并未达到一级观察指标，即首次出现急性眼部恶化的时间。

研发部高级副总裁、首席医务官Paul Rubin表示：“尽管本次试验未达到最初的目标，但我们仍观察到使用gevokizumab治疗的患者中药物活性的种种迹象，比如视觉敏感度尚存、眼部急性恶化的减少、黄斑水肿的较少发生。我们也将继续与施维雅公司、葡萄膜炎专家合作，对数据进行全面分析，充分挖掘该药物对数个临床上相近指标的确切影响。”

EYEGUARD-B研究的国际协调员、伊斯坦布尔大学医学院眼科学系教授Ilknur Tugal-Tutkun称，“二级指标的原始观察结果对于内科医师及葡萄膜炎的白塞氏病患者而言，具有重要的临床意义，我们还将继续研究下去。”

XOMA公司CEO John Varian 表示：“近几年，公众的关注点都在gevokizuma药物上。然而，这段时间内我们在相关领域也有个很大进展，比如我们完成了XOMA358的一期试验并得到阳性结果，试验证明它可抑制胰岛素受体的功能，有可能治疗内源性胰岛素生产过剩；我们还研发了XOMA089，抗TGFβ的单克隆抗体，主要研究抗体肿瘤学及纤维化。我们将致力于充分挖掘现有产业链的价值，开源节流。我们将继续对EYEGUARD-B研究的数据进行分析评价，与此同时EYEGUARD-A 和C的研究也在招募阶段，广义来讲它们三者都属非感染性葡萄膜炎的研究。”

试验阶段药物Gevokizumab的耐受性较好。不良反应在试验组和安慰剂对照组之间有差异。

EYEGUARD-B研究设计：

EYEGUARD-B研究(随机、双盲、安慰剂对照)第三阶段的目标是与安慰剂相比gevokizumab药物在减少白塞氏病葡萄膜炎恶化方面具有优越性，并检测gevokizumab的安全性。该研究的纳入人群为要白塞氏病眼后部葡萄膜炎病史、新近经历眼部疾病恶化并使用高剂量糖皮质激素成功治愈的患者。

试验的核心阶段共招募83名患者（试验组40名，对照组43名）。患者被随机分组，在免疫抑制的激素疗法的基础上，皮下注射60mg药物gevokizumab或者安慰剂，每月一次。保持随机分组的状态，患者每天服用20mg强的松替代，然后通过标准减量法则，将药物剂量慢慢降至每天服用5mg。

一级观察指标是急性眼恶化的发生时间，二级观察指标是恶化发生的例数、最佳矫正视力、玻璃体朦胧的例数、视网膜病变的例数、眼底评估及黄斑水肿。

关于白塞氏病和白塞氏病葡萄膜炎

白塞氏病是一种器官疾病，它引起血管的慢性炎症（血管炎）。主要症状可以影响到神经系统、呼吸系统、胃肠系统及心血管系统。口腔内及生殖器的疼痛性溃疡是此病的典型表现。在美国，约有15000人患有此病。

白塞氏病葡萄膜炎是非感染性葡萄膜炎最严重的形式之一，约有50%的白塞氏病患者有此症状，其特征是反复发作的、无法预知的突变或恶化。若不能及时治疗，这些变化可能导致视网膜脱落，玻璃体出血，青光眼或者永久性失明。最常见的症状是急性视网膜脱落和玻璃体视物不清的累计导致实现缺失或者视力的丧失，这些症状在每位患者的身上的表现各不相同。

关于Gevokizumab

药物Gevokizumab是具有独特变构调节特性的有效的单克隆抗体。它能够有效的治疗多种炎症和其他疾病。它与促炎性细胞因子白细胞介素有很强的关联性，并能够重组产生炎性细胞的信号传递机制。研究显示，白细胞介素与疾病状态的多样化有关，包括非炎性感染及白塞氏病葡萄膜炎、心血管代谢性疾病或其他自身炎性疾病。

目前，关于药物Gevokizumab的研究着眼于数个方面。关于白塞氏病葡萄膜炎、非感染性葡萄膜炎及坏疽性脓皮病的全球临床药物第三期正在进行中。更多相关信息可见：www.clinicaltrials.gov及：www.clinicaltrialsregister.eu。

关于XOMA公司

XOMA公司是治疗性抗体研发领域的领头羊。该公司的创新性产品是其研发的独创性单克隆抗体药物，包括变构调节特性的单抗体，这很有可能为治疗更多疾病带来新的可能性。通过与施维雅公司合作开展关于白塞氏病葡萄膜炎、非感染性葡萄膜炎的全球临床药物第三期项目，XOMA公司正在大力研发其龙头产品gevokizumab——白细胞介素调节抗体。除此之外，该公司还在进行坏疽性脓皮病的第三期研究。此外，XOMA的科研成果已衍生出XMet平台，该平台包含三节关于选择性胰岛素受体调节抗体的课程。XMetD 项目的主要产品——XOMA 358是一种变构模型单克隆抗体，它可阻挡胰岛素与受体的结合并可抑制胰岛素信号传递，从而可以治疗代谢性疾病。XOMA358已于近期完成了第一阶段临床试验。更多信息可见：www.xoma.com。

关于施维雅公司

施维雅公司是法国的药物研发公司，分公司遍布全球146个国家，拥有超过21,400名员工。施维雅公司的发展是基于不断追求药物创新，其研发的治疗性药物主要在心血管疾病、代谢性疾病、神经性疾病、精神性疾病、骨关节疾病及癌症等方面。2014年，该公司的记录收入为4000万欧元，其中92%的营业额来自于国外而非法国，并将收入的28%投入到研发活动上。更多资讯详见：www.servier.com。

 原文链接：http://www.checkorphan.org/news/xoma-announces-results-from-phase-3-eyeguard-tm-b-study。

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