多发性硬化症( multiple sclerosis，MS) 是一类发生在人中枢神经系统的自身免疫性脱髓鞘疾病。目前无彻底治愈的方法，治疗效果多用于维持及减少进一步恶化，药物靶标趋向多元化。目前临床主要治疗方案包括疾病修饰治疗、抗感染药物、激素疗法、联合用药、补充和替代医学等。

市场上用于缓解MS的药物主流产品包括Copaxone、Tecfidera、Avonex等，其中Copaxone格拉默醋酸盐是一种人工合成的肽类制剂，由4种氨基酸组成，能有效减少和延缓临床孤立综合征进展至多发性硬化症。该药物由全球知名的以色列药厂Teva研发，于1996年获FDA批准用于MS，目前已经于43个主要国家上市，疗效与耐受性均获得十足的肯定。在2009年Copaxone获得孤儿药称号，然而却于2014年被取消。目前，Teva公司也在进行该药物用于视神经炎的临床III期试验中，该药2014年销售额为46.25亿美元，领跑MS药物销售市场。

2013年，Biogen公司推出一款治疗MS的新药Tecfidera终获FDA批准上市。根据Biogen公司公布的晚期研究数据显示，Tecfidera能够将MS患者复发的几率降低了50%，同时将患多发性硬化症致残率降低了38%。上市当年销售额达9.64亿美元，外界对Biogen研发的这种药物有着很高评价。此外，由于Teva的Copaxone被法院裁定其专利2014年到期，诺华/Momenta及Mylan/Natco的仿制药正虎视眈眈，使Copaxone的销售前景不甚明朗，业界普遍预计2015年Tecfidera将取代Teva的注射药物Copaxone，成为MS市场的领导者。其他MS治疗药物市场销售情况如表1所示。研发公司以梯瓦、百健艾迪、诺华等为主（表2）。

表1：MS市场治疗药物的销售情况（百万美元）

表2：MS药物研发公司销售情况排名（百万美元）

参考资料：IMS Health