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FDA报告:克罗恩病疗法副作用有所增加
发布时间:2017/04/25


根据《今日美国》网络独家分析,用于治疗克罗恩氏病和其他自身免疫性疾病的药物,属于向FDA提交的药物中被报告副作用最多的。

分析发现,2015年向FDA报告的所有药物副作用数目比2004年增加了5倍,2015年总计超过120万副作用报告。

抑制免疫系统抗击炎症的药物会导致严重、有时致命的感染,包括结核病,而且和血液疾病有关,包括血液癌症淋巴瘤。

修美乐(阿达木单抗,艾伯维制造),一种以肿瘤坏死因子α(一种在炎性疾病中扮演至关重要角色的促炎介质在)为靶点,获得FDA批准的单克隆抗体,是最广泛用于治疗克罗恩病和其他自身免疫性疾病的药物之一。

修美乐(Humira)适用于治疗罹患中度到重度克罗恩病的儿童和成人,以减少疾病症状和体征并维持临床缓解。

然而,根据新的分析,修美乐的使用与超过200000不良事件报告有关,包括4200例死亡。

但是分析作者考虑,副作用报告的激增可能表明受伤害的患者越来越多,或者是对报告不良事件的警惕性更高,后者是FDA想要实现的一个目标。专家们认为两者可能都在发挥作用。

修美乐还会在乙肝病毒携带者中导致感染,以及过敏、神经系统问题、血液问题和某些免疫反应,包括狼疮-样综合征、肝脏问题、心脏衰竭或者牛皮癣的新发或恶化。在向患者开出这些药物时,医生应该仔细考虑这些问题。

疾病简介:

克罗恩病是一种导致胃肠道(从口腔到肛门)慢性或反复性免疫反应和炎症的炎性肠病(IBD)。症状包括腹痛、腹泻、发热和体重减轻。其他并发症可能发生胃肠道外,包括贫血、皮疹、关节炎、眼部炎症和疲劳。

根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,估计有100万到130万人患有炎性肠病。疾病的原因尚未确定。


原文链接:

https://ibdnewstoday.com/2017/04/03/fda-reports-of-crohns-disease-treatment-side-effects-have-increased/

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翻译/曹文东、校审/夏蓓

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