Alcresta疗法公司（AlcrestaTherapeutics）表示，分解管饲制剂中脂肪的Relizorb（含酶盒），现在可以用于儿童。

Alcresta公司说，美国食品与药物管理局（FDA）2015年批准该设备用于成人，这一批准现在扩展到5岁的儿童。

对于需要补充性营养的年轻囊性纤维化患者而言，这一批准是个好消息。Relizorb能够增加肠道对脂肪的吸收，包括那些对健康至关重要的脂肪，比如欧米茄-3。

“FDA的批准对于脂肪吸收不良的患儿是一个重要的里程碑。”Alcresta公司首席执行官DanielTassé在一份新闻稿中说道。

“将Relizorb的使用扩展到儿科人群中，是解决这个危重人群所面临营养挑战的重要一步，”他补充道。

公司进行的一项研究显示，将Relizorb用于管饲制剂时，健康脂肪的血液水平增加一倍以上。

这项研究发表于《儿科胃肠病学和营养期刊》（Journal of Pediatric Gastroenterology &Nutrition）上，标题为“通过一种内嵌式消化盒，增加囊性纤维化患者对肠内制剂的脂肪吸收”（Increased Fat Absorption From EnteralFormula Through an In-line Digestive Cartridge in Patients With Cystic Fibrosis）

33名研究参与者已经平均接受管饲营养6.6年。尽管如此，他们的身体质量指数依然显示他们营养不良。Relizorb帮助纠正了这种状况。

除了增加脂肪吸收外，它的使用还减少了脂肪吸收不良的症状，比如胃痛、腹胀、便秘和恶心。

这项研究“证明了Relizorb用于纠正健康脂肪缺乏的有效性和安全性，在接受肠内（管饲）营养的患者中可以经常观察到这种问题，”Alcresta公司首席科学官EricFirst博士说道。

与成人相比，儿童脂肪和肌肉形式的营养储备往往更少，因为他们从食物中获得的大量能量被用于生长。这意味着营养不良会对他们产生更大的影响——在囊性纤维化患儿中，这种情况会进一步恶化。

造成囊性纤维化的错误CFTR蛋白质会导致胰腺功能障碍，而胰腺是向肠道释放消化酶的器官。脂肪酶是混合酶的一个关键组分，分解人体消耗的90%的脂肪。没有它，脂肪就不能被吸收，而是作为废物排出。

除了吸收不良外，肠道内的高脂肪含量还会导致众多腹部问题。

Relizorb是唯一能模仿脂肪酶正常功能的消化酶治疗方法，Alcresta说道。这种与饲管相连的盒子，存放着固定化的脂肪酶。当制剂穿过盒子并与酶接触时，其中的脂肪就会被分解。

除了囊性纤维化患者之外，Relizorb还可用于一系列胰腺功能不全的患者。

原文链接：

http://www.checkorphan.org/news/fda-extends-relizorb2019s-approval-to-children-with-cystic-fibrosis-who-are-fed-with-a-tube

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原文翻译/曹文东

校审/夏蓓

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