辉凌制药（Ferring Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准重组人生长激素（GH）Zomacton（somatropin）注射液，用于4种新的儿科适应症：特发性矮小（ISS）、特纳氏综合症相关矮小、出生后2-4年内不出现充分出生后追赶生长的小于胎龄儿（SGA）矮小症、矮小同源盒基因（Sox）缺陷的矮小症或生长不足。

此前，Zomacton已被批准用于治疗因内源性生长激素（GH）分泌不足导致生长不足的儿科患者，以及作为成人生长激素缺乏症（GHD）的替代治疗。随着这些批准，辉凌制药宣布计划在9月份推出ZOMA-Jet 10无针递送系统，用于Zomacton的给药治疗。

据估计，在美国大约有3-5%的儿童存在身材矮小症，通俗的理解就是孩子不长个。在医学上，身材矮小症有一套严格的定义标准：如果一个孩子的身高低于同性别、同年龄平均身高的2个标准差或第三百分位以下（简单来说，就是同性别同一个月出生的100个孩子，从小到大排列，前3个孩子就是矮小），即要考虑有生长障碍，称之为生长迟缓（矮小）。

当前，大多数治疗药物均涉及针头。然而，在最近的一项调查研究中，超过60%的年龄在6-17岁的儿童表达了对针的恐惧。从9月份起，Zomacton将可配合ZOMA-Jet 10无针递送系统。ZOMA-Jet10将提供唯一一个完全无针的递送选择可供儿童用生长激素治疗。在美国，Zomacton可凭处方获得，该药提供了5mg和10mg的选择。目前，Zomacton已在全球47个国家上市。