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首创BCMA靶向疗法治疗多发性骨髓瘤关键研究的患者招募完成
发布时间:2018/12/11

近日新基公司(CelgeneCorporation)和蓝鸟生物公司(bluebird bio, Inc.)宣布:完成领先研究性候选抗-BCMA CAR-T细胞疗法bb2121治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(multiple myeloma)患者关键研究KarMMa的招募工作。

“bb2121作为多发性骨髓瘤患者潜在首创BCMA靶向疗法一直让我们感到兴奋,”新基公司全球临床开发总裁Alise Reicin博士说,“我们要感谢所有促成这一成就的人们,特别是患者和护理人员,我们祝贺参与KarMMa研究的医生和其他人们,包括蓝鸟生物公司的合作伙伴们。我们距离为合适的患者提供这一重要的新疗法选择又近了一步,我们期待看到来自这项研究的数据,并正在推进更广泛的bb2121开发项目。”

“我们致力于开发新的治疗方案来改善多发性骨髓瘤患者的医护,完成KarMMa研究的招募工作使我们更接近这一目标,”蓝鸟生物公司首席医疗官David Davidson博士说,“在与新基公司的合作伙伴们共同推进bb2121临床研究的同时,我们非常感谢使这个项目成为可能的患者、家庭和医疗服务提供者们。”

KarMMa是一项关键、非盲、单臂、多中心2期研究,评估bb2121治疗复发和难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性。2017年11月,bb2121获得美国食品与药物管理局(FDA)的突破性疗法资格认定(BTD),还获得了欧洲药物管理局授予的优先药物(PRIME)资格。BTD和PRIME主要基于来自1期CRB-401研究的初步临床数据。

外文:Celgene Corporation and bluebird bio Complete Enrollment of Pivotal KarMMa Study of anti-BCMA Car T Cell Therapy bb2121 in Patients with Relapsed and Refractory Multiple Myeloma