以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，在美国推出Alyq，该药是Adcirca（tadalafil，他达那非，20mg片剂）的仿制药。

Alyq是一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力。PAH的特点是肺动脉压力明显增加。

梯瓦北美商业主管兼执行副总裁Brendan O'Grady表示，“这次产品发布是我们治疗复杂疾病的仿制药产品组合的重要补充，我们很自豪能为这种罕见疾病提供一种负担得起的治疗方案。”

梯瓦拥有超过550种仿制药，拥有已获FDA批准的市场上规模最大的仿制产品组合，在首次申报机会方面处于领先地位，在美国有超过100种待首次申报。目前，美国每7种仿制处方中就有一种是梯瓦的仿制药。

对于PAH患者，其血管内皮细胞释放一氧化氮受损，肺血管平滑肌细胞内cGMP浓度减低，而肺血管系统内主要的PDE即为PDE-5。作为一种PDE-5抑制剂，他达拉非（tadalafil）通过抑制PDE-5从而增加细胞内cGMP含量、松弛血管平滑肌，降低肺动脉压。

Adcirca由联合治疗（United Therapeutics）公司销售，根据IQVIA数据显示，截至2018年11月，Adcirca在美国的年销售额约为4.9亿美元。

原文出处：Teva Announces Launch of ALYQ? (Tadalafil Tablets USP), a Generic Version of ADCIRCA? in the United States