3月1日,北京大学深圳医院I期临床试验中心揭牌,标志着该院已经具备开展国际国内最新的抗癌药物临床应用试验条件,有助于生物医药高科技企业加快研发成果向临床应用转化,加速医药产品创新,让更多重症患者有机会获得国际最新药物治疗。预计将率先开展获国家卫健委准入的干细胞临床研究项目——人脐带间充质干细胞移植治疗糖尿病的有效性安全性研究的人体试验。
据北京大学深圳医院药物临床试验机构副主任兼机构办公室主任徐仿舟介绍,国际上,各类新药和仿制药品在上市销售前必须经过严格的临床试验。新药临床试验对很多身患癌症或者其它罕见病、疑难病的人来说,临床试验往往意味着有可能最先获得治愈或者延长生存期限的机会。新药临床试验能力不足也是导致国内新药应用滞后的原因之一。
国外知名医疗机构都非常重视新药临床试验。而I期临床试验又是新药试验的第一步,也是要求最高的一步。
据悉,正式启用的北京大学深圳医院I期临床试验中心建筑面积共1250平米,设置病床36张,抢救床2张,具有先进的监护及抢救设备、完善的急救转诊绿色通道。目前,能开展仿制药质量和疗效一致性评价和创新药物临床研究工作,有助于深圳本土生物医药高科技企业加快研发成果向临床应用转化,加速医药产品创新,也将让更多深圳重症患者有机会获得国际最新药物治疗。
据透露,不久前由北大深圳医院申报的深圳市首个获国家卫健委准入的干细胞临床研究项目——人脐带间充质干细胞移植治疗糖尿病的有效性安全性研究有可能很快在该中心开展人体试验。干细胞技术和临床研究的开展极有可能让深圳的医疗技术实现弯道超车。