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“河洛英才”助力破解世界医学难题
发布时间:2019/08/26

治疗困扰世界医学界的罕见病——视神经脊髓炎有了“洛阳方案”!

  近日,“河洛英才计划”入围企业——洛阳尚德药缘科技有限公司视神经脊髓炎药物临床试验正式启动,标志着企业研发的视神经脊髓炎候选新药——ACT001胶囊正式进入视神经脊髓炎药物临床试验,为这一世界医学难题的破解带来曙光。

  视神经脊髓炎是一种颅内自身免疫性疾病,易反复发作,导致患者失明甚至瘫痪。因为发病机制复杂及血脑屏障的存在,该病缺少特异性治疗方案,临床痛点显著。

  洛阳尚德药缘公司是一家专业从事新药ACT001的国际化开发,以及ACT001生产原料小白菊内酯GMP精干包生产的科技型企业。企业创始团队——南开大学药物化学生物学国家重点实验室教授陈悦团队曾获得2016年洛阳创业之星大赛初创团队组一等奖,并获得“河洛英才计划”3000万元支持。

  企业开发的新药ACT001,能够高效穿过血脑屏障,在多种癌症与自身免疫性疾病的动物模型实验中表现出优异疗效,获准在中国、澳大利亚进行脑胶质瘤治疗的临床试验。此次获国家药监局批准的新的临床试验,由解放军总医院第一医学中心具体承担实施,意味着ACT001将有治疗视神经脊髓炎的新用途。

  “由于现有药物在脑部浓度低,疗效十分有限,在世界范围内,视神经脊髓炎的治疗都是一大医学难题。我们此次开发的ACT001,不仅仅是我国原创新药研发的突破,更是利用了洛阳得天独厚的中药材资源优势。”企业总经理郝曼淋说。

  据介绍,ACT001的合成原料为小白菊内酯,该成分在山玉兰根皮中的含量高达6%。在我市南部伏牛山区,山玉兰作为名贵的园林观赏乔木大量种植和出售,留下的废料根,成为提取小白菊内酯的宝贵原料。

  “我们将原料进行优化和结构改进,研制成为全新的现代西药。”郝曼淋说,此前,在动物模型实验中,该药能较好地进入脑部,发挥出良好的疾病治疗效果。未来,企业在临床试验的基础上,力争用3年时间,填补我国治疗视神经脊髓炎原创新药空白。

  此外,企业还将不断挖掘与优化中药材活性成分,开发出更多具有中国特色的创新药,把洛阳中药材丰富的这一产业优势发扬光大,打造成为我市生物医药产业创新新亮点。