新修订的藥品管理法26日获十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将於2019年12月1日起施行。该次藥品管理法修订是18年来首次，回应了陆勇假藥案、网络售藥、创新藥等社会热点问题，进一步健全了覆盖藥品研製、生产、经营、使用全过程的法律制度。修订后的新法明确了假藥劣藥範围，没有再把未经批准进口的境外合法新藥列为假藥，并加大了对藥品违法行为的处罚力度。同时，处方藥并未纳入网络禁售範围，并通过相关制度规定做到严格监管。\大公报记者刘凝哲北京报道

　　据介绍，新修订的藥品管理法充分吸取各界意见，在网络售藥等涉及民生、藥品监管等多方面利益的关键规定上，更在法律审议中几番易稿。“在二审的时候，根据现行做法规定了禁止通过网络直接销售处方藥，在审议和征求意见的过程中有两种不同意见。”全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰说，综合各方意见，坚持线上线下相同标準、一体监管的原则，要求网络销售藥品要遵守藥品经营的有关规定，并授权国务院藥品监督管理部门会同国务院健康卫生主管部门等部门具体制定办法，同时规定了几类特殊管理藥品不能在网上销售，为实践探索留有空间。

　　回应《我不是藥神》关切

　　新版藥品管理法重新劃定了网络禁售的藥品範围，包括：疫苗、血液製品、麻醉藥品、精神藥品、医疗用毒性藥品、放射性藥品等多种国家实行特殊管理的藥品禁止网络销售。而此前争论最多的处方藥，则并未纳入禁售範围。国家藥品监督管理局政策法规司司长刘沛表示，网售处方藥有更严格的规定，比如藥品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通，要信息能共享，主要是确保处方的来源真实，保障患者的用藥安全。

　　江苏商人陆勇曾因为帮助慢粒白血病患者购买印度抗癌藥而被以销售假藥等罪名起诉。根据这一真实案件改编的电影《我不是藥神》，引发全国上下关注，掀起一场关於仿製藥、进口藥和救命藥的大讨论。新法对假藥劣藥的範围进行修改，没有再把未经批准进口的藥品列为假藥，同时规定未经批准进口少量境外合法上市的藥品，情节较轻的，可以减轻或者免予处罚。但新法明确，进口已获得藥品註册证书的藥品，未按照规定向允许藥品进口的口岸所在地藥品监督管理部门备案的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，吊销藥品註册证书。

　　袁杰就此表示，实际上，把未经批准进口的藥品从假藥裏面拿出来单独规定，不等於降低了处罚力度，而是从严设定了法律责任。此行为仍然是违反藥品管理秩序的行为，所以这次把假劣藥回归到按藥品的功效来设计假劣藥的内容，违反规定的仍要处罚。

　　假藥罚款额最高增五倍

　　新法同时规定，生产、销售假藥的，没收违法生产、销售的藥品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销藥品批准证明文件，并处违法生产、销售的藥品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。修改前，这一处罚的额度是“二倍以上五倍以下”。

　　对於短缺藥品问题，新法实行短缺藥品清单管理制度，并鼓励短缺藥品的研製和生产，对临床急需的短缺藥品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新藥予以优先审评审批。必要时，国务院有关部门可以採取组织生产、价格干预和扩大进口等措施，保障藥品供应。