Axsome Therapeutics是一家为管理中枢神经系统（CNS）疾病开发新疗法的临床阶段生物制药公司。该公司近日宣布：新型口服强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12（瑞波西汀，reboxetine）治疗发作性睡病（narcolepsy）的2期、随机、双盲、安慰剂对照、交叉试验CONCERT完成患者招募。公司计划2019年第四季度报告该研究顶线结果。

CONCERT是一项AXS-12治疗发作性睡病患者的2期、双盲、随机、安慰剂对照、交叉、多中心临床试验。该研究将纳入约20名患者，符合条件的患者将被随机分为两组，一组先接受AXS-12治疗然后接受安慰剂治疗，另一组先接受安慰剂治疗然后接受AXS-12治疗，治疗时间均为3周。有效性评估将包括对猝倒发作频率和其他发作性睡病症状的测量。

关于发作性睡病（Narcolepsy）

发作性睡病是一种严重而使人衰弱的神经疾病，会导致睡眠-觉醒周期失调，临床特征表现为日间极度嗜睡、猝倒、入睡幻觉、睡眠瘫痪和夜间睡眠中断等。据估计，美国有18.5万人遭受该病影响。约70%的发作性睡病患者会出现猝倒，即患者在清醒状态下肌肉张力突然下降或丧失，通常由强烈的情绪引发，比如大笑、恐惧、愤怒、压力或兴奋。发作性睡病会干扰认知、心理和社会功能，增加工作和驾驶相关事故的风险，并与1.5倍的更高死亡率相关。多达57%的患者报告伴随抑郁症。

关于AXS-12

AXS-12（瑞波西汀，reboxetine）是一种高选择性强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂，目前正在开发作为治疗发作性睡病症状的新型口服药物。AXS-12已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗发作性睡病的孤儿药资格认定。AXS-12尚未获得FDA批准。

外文：Axsome Therapeutics Completes Patient Enrollment in the CONCERT Phase 2 Trial of AXS-12 in Narcolepsy