连日来,罕见遗传病肝豆状核变性病救命药二巯丙磺钠注射液,因原料断供停产的消息备受关注。
6月12日,该药原料供应商上海万巷制药有限公司徐姓负责人在回应上游新闻(报料微信号:shangyounews)记者时表示,停产原因系厂址搬迁,目前生产线已经到位,上报文件已获得批复,最迟不超过两个月原料药就会上市。
此前上游新闻刊发的《罕见病“铜娃娃”救命药停产告急 厂家:原料断供无法确定复产时间》报道显示,肝豆状核变性病又称威尔逊氏病,是一种常染色体隐性遗传的铜代谢障碍疾病,患病者常被称为“铜娃娃”。该病临床表现包括肝硬化、震颤、扭转痉挛、精神障碍、肝脾肿大、腹水等。目前,肝豆状核变性病在国内发病率为三万分之一左右,是罕见病的一种,需要通过排铜治疗维持正常生活。
因价格较低,治疗效果好,排铜所用的二巯丙磺钠注射液也被称为“铜娃娃”的救命药。
▲排铜所用的二巯丙磺钠注射液被称为“铜娃娃”的救命药。受访者供图
但从今年4月起,因生产厂家上海禾丰制药公司暂停生产二巯丙磺钠注射液,主要收治“铜娃娃”的安徽中医药大学神经病学研究所附属医院也仅有不到两个月药量的库存,这引发了“铜娃娃”患者的担忧。
6月11日,中国肝豆状核变性罕见病关爱协会总执行人晨冰向上游新闻记者表示,上游新闻首发相关稿件后,此事很快引起业界关注。近日,生产厂家上海禾丰制药公司及原料生产厂家上海万巷制药有限公司均与其取得了联系,同时当地政府部门也已协调多次,要求尽快恢复生产,尽早恢复上市。
6月12日,上海万巷制药有限公司徐姓负责人回应上游新闻记者称,此前停产是因为厂址搬迁,搬迁后环保、安全、产品质量等都需要重新核查审批。“这些工作我们一直在做,2019年年底拿到了部分批文。经过政府部门几次协调沟通,我们在合法合规的情况下,正在加班加点生产。二巯丙磺钠注射液所需原料生产线是第一批投入生产的三条生产线之一,会以最快的速度投入市场,最迟不超过两个月。”
同日,上海禾丰制药公司销售负责人称,只要原料到位将第一时间排期生产,保障患者用药。