肺动脉高压(PAH)是一种危及患者生命的罕见疾病,长期缺乏特效药,但在不久的将来,治疗该类疾病的“孤儿药”有望打上“重庆造”的标签在国内问世。
近日,重庆高新区与成都迪康药业股份有限公司(下称“迪康药业”)携手,迪康药业控股子公司——迪康尔乐创新药研发平台将落户西部(重庆)科学城。
根据协议,迪康药业在持续推动在研项目DDCI-01胶囊研发和产业化的同时,还将打造靶向小分子国际创新药物研发平台,开展创新药物的靶点筛选、化合物结构发现、化合物合成、临床研究、产品产业化等研发工作,开发具有全球自主知识产权的创新药物,并建立由国内外高级研发人才(包括海归人才)为主的国际靶向小分子创新药物研发平台和实验。
迪康药业 图:重庆高新区微讯
迪康药业相关负责人介绍,DDCI-01胶囊属新一代PDE5(磷酸二酯酶5)抑制剂,是其具有完整自主知识产权的国家级Ⅰ类新药项目,用于肺动脉高压(PAH)及男性性功能障碍(ED),已取得中美两国临床试验批准,正在启动Ⅰ期临床试验,其研究水平处于国际领先地位。
“这些病都是因为血液里PDE5含量过高,从而使血管不能有效扩张导致的。我们从PDE5的结构入手,改变原有化学药物的结构,研发出抑制PDE5活性的新药。”该负责人说。
在临床推动方面,聘请了学术权威专家牵头推进临床研究,拟于年内在北京协和医院启动Ⅰ期临床试验,同时计划开展肺动脉高压(PAH)及勃起功能障碍(ED)两适应症的剂量探索及验证性临床试验,逐步实现产品上市及产业化落地。
下一步,还将持续引进国内外高级研发人才,建设靶向小分子创新药物研发实验室,打造具有差异化特色,创新能力强的迪康尔乐国际创新药研发平台,持续推动新项目立项研发。
研究人员在进行试验 图:重庆高新区微讯
“产业扶持、政策力度是吸引我们落户的主要原因。”迪康药业相关负责人坦言,重庆高新区是发展高地,其人才、资源吸附能力极强,辖区内高校云集,能为研发带来源源不断的人力资源,并且对医药、大健康产业发展高度重视,相关产业规划有着清晰的路径。
该负责人表示,在2015年,该创新药专利持有者,重庆文理学院新药团队荣获第四届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛第一名时,便获得了重庆高新区相关资金扶持。
次年,该团队成立了重庆世力尔乐医药公司,为助推后续成果转化,重庆高新区打造了生物医药研发共享服务平台,加强政策精准扶持力度,促进生物医药产业资源加速集聚,推动科技人员创新创业及科研成果转化。
同时,重庆高新区针对该企业落地、政策申请、场地租赁等方面给予全方位扶持,推出系列举措,为该创新药后续成果转化营造了良好的条件和环境,促成了今次迪康药业依托世利尔乐国际小分子靶向药物发现团队和海外创新平台,搭建迪康尔乐创新药研发平台落户西部(重庆)科学城。
迪康药业 图:重庆高新区微讯
随着成渝地区双城经济圈建设步伐的加快,西部科学城共同建设的不断推进,对优化资源配置、两地产业互补互促,人才互通交流等起到助推作用,两地要素互动将更为密切,对医药行业、大健康产业发展也具有极大促进作用。