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治疗神经母细胞瘤,放射性核素疗法SARTATE的1/2a期临床启动患者招募
发布时间:2020/07/28

2020年7月23日,Clarity Pharmaceuticals宣布已在纪念斯隆-凯特琳癌症中心开启67Cu-SARTATE治疗神经母细胞瘤(neuroblastoma)儿童患者的临床研究,患者招募工作已启动。

 

这项临床研究是一项多中心、剂量递增、开放标签、非随机化、1/2a期治疗诊断学临床试验,旨在评估肽受体放射性核素疗法(PRRT)67Cu-SARTATE治疗高危神经母细胞瘤儿科患者的安全性、耐受性和疗效。

 

神经母细胞瘤是最常见的外周神经系统恶性肿瘤,起源于肾上腺髓质或椎旁交感神经系统,可发生于肾上腺及有交感神经的部位,包括颅内、眼眶、胸腔、腹腔和盆腔等,病因尚不完全明确,其早期症状隐匿,且易发生转移,预后较差。本病多发于婴幼儿,60%的病例为2岁以下,96%的病例发生在10岁以前,临床表现差异较大,1岁以下患儿肿瘤有自行消退趋势。流行病学数据显示,美国15岁以下儿童的发病率约为10.54/100万。

 

Clarity Pharmaceuticals的执行董事长Alan Taylor博士说:“我们非常高兴能在获得孤儿药资格不久后启动患者招募。感谢美国食品药品监督管理局、纪念斯隆-凯特琳癌症中心和合作团队的大力支持,我们期待着SARTATE疗法的研发取得进展,助力我们实现‘为儿童和成人癌症患者带来更好的疗法’的目标。”


注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。


参考资料:[1] Clarity Pharmaceuticals opens SARTATE neuroblastoma clinical trial. Retrieved 2020-07-24, from https://www.prnewswire.com/news-releases/clarity-pharmaceuticals-opens-sartate-neuroblastoma-clinical-trial-301097597.html