9月30日，卫材公司（Eisai）宣布，在与美国FDA磋商后，已启动lorcaserin治疗Dravet综合征患者的3期临床研究MOMENTUM 1（304研究）。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，并设有开放标签扩展期，以评估将lorcaserin作为Dravet综合征患者辅助治疗的疗效、安全性和药代动力学特征。

Dravet综合征是一组少见的，以婴幼儿起病、热相关、影响认知和运动发育、药物难治性为主要特征的癫痫综合征，具有潜在的遗传学机制，包括常染色体显性遗传和X连锁隐性遗传等。Dravet综合征的发病率约为1/15,700～1/40,900，以男性患者居多。

Lorcaserin是一种选择性5-HT2c受体激动剂，刺激5-HT2c受体可能增加GABA介导的抑制作用，并导致Dravet综合征患者癫痫发作活动降低。研究计划入组58例患者，主要目的是证明lorcaserin在每28天惊厥发作频率的百分比变化方面的疗效优于安慰剂，关键次要目的是评估在50%应答率（与基线相比，每28天惊厥发作频率至少降低50%的患者比例）方面，lorcaserin的疗效是否优于安慰剂。其他次要目的包括：

• 评估与安慰剂相比，lorcaserin在无惊厥发作的患者比例方面是否具有更优的疗效；

• 评估lorcaserin在Dravet综合征患者中的安全性和耐受性；

• 表征lorcaserin的药代动力学（PK）及其血浆浓度、疗效和安全性间的关系。

此外，卫材也在继续开展lorcaserin扩大使用计划（EAP）（405研究，MOMENTUM 2研究），包括一项PK子研究、一项回顾性病历审查和前瞻性数据收集，以收集癫痫发作频率、PK和lorcaserin的安全性信息。