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原发性血小板增多症2b期研究完成首位患者给药
发布时间:2020/11/23

Imago 是一家开发髓系疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司,该公司前不久宣布,在Imago赞助的bomedemstat(IMG-7289)治疗原发性血小板增多症(essential thrombocythemia,ET)的首个2b期临床试验中完成首位患者给药。


“我们很高兴开始这项研究。有许多原发性血小板增多症患者需要替代现有治疗标准的疗法。Bomedemstat有潜力成为此类患者的新选择,”Imago BioSciences首席执行官Hugh Young Rienhoff说。


这项2b期多中心、开放标签研究旨在评估bomedemstat的安全性、有效性和药效学,bomedemstat是一种表观遗传酶赖氨酸特异性脱甲基酶1(LSD1)的口服抑制剂。至少一次标准治疗失败并需要治疗以降低血小板计数的18岁或以上符合条件的ET患者将被考虑参与本研究。探索性评估包括突变等位基因频率的连续测量和血浆细胞因子谱的变化。这项试验正在美国、英国、欧洲、新西兰和澳大利亚进行。


关于Bomedemstat


除了ET研究外,bomedemstat还在一项开放性二期临床试验中接受评估,用于治疗晚期骨髓纤维化(MF),一种干扰血细胞生成的骨髓癌。对Janus激酶(JAK)抑制剂耐药、不耐受或不符合条件的MF患者有资格作为单药进行bomedemstat研究。终点包括治疗12周和24周时脾脏体积减少和症状改善。


Bomedemstat是由Imago BioSciences发现并开发的一种口服小分子,可抑制赖氨酸特异性去甲基化酶1(LSD1或KDM1A),这是一种在癌症干/祖细胞,尤其是肿瘤骨髓细胞中至关重要的酶。在非临床研究中,bomedemstat作为单一药物和与其他化疗药物联合使用,在多种髓系恶性肿瘤中显示出强大的体内抗肿瘤疗效。Bomedemstat是一种研究型药物,目前正在临床试验中进行评估。


Bomedemstat获得了FDA治疗骨髓纤维化和原发性血小板增多症的的孤儿药资格认定和快速通道资格,以及治疗急性髓性白血病的孤儿药资格认定和欧洲药物管理局治疗MF的优先药物资格认定。


外文:Imago BioSciences Doses First Patient in Phase 2b Study of Bomedemstat (IMG-7289) in Essential Thrombocythemia