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进行性核上性麻痹临床试验招募到首批患者
发布时间:2020/11/25

ALZPROTECT是一家致力于开发阿尔兹海默症疗法的生物制药公司。该公司前不久宣布其的候选药物AZP2006(WHO命名为EZEPROGIND)治疗进行性核上性麻痹(Progressive Supranuclear Palsy,PSP)的2a期临床试验招募到首批5名患者,进行性核上性麻痹是一种罕见病,该公司已被美国食品药品监管局(FDA)和欧洲药品局(EMA)授予“孤儿药”资格认定。

 

Alzprotect公司的EZEPROGIND药物以两种神经退行性疾病为靶点:第一种为进行性核上麻痹(PSP),这种疾病目前没有治疗方法。第二种为阿尔兹海默症,这是一种重大的公共健康疾病,尚未有可信赖的早期诊断方法,目前也没有可以改变疾病进程的治疗方法。

 

第一批招募的患者在法国两家医院参与2a期试验,医院分别为在Jean-Christophe Corvol教授领导下的法国Pitié-Salpêtrière医院,以及里尔大学医院的Luc Defebvre教授带领的部门。


这个临床试验的首要目的是评估PSP患者对这个药物的耐受性,增强该产品三个月疗程后的药代动力学数据,以及评估这种疗法对疾病标记物的影响(该疾病的标记物超过20种,以炎性反应和神经退行为靶点)。这项2a期试验会在2021年末完成,首个结果将在2022年发表。作为试验的一部分,36名PSP患者将接受安慰剂或两种AZP2006剂量之一。在三个月的观察期后,将予以AZP2006三个月。

 

里尔大学医院的Luc Defebvre教授表示:“作为里尔大学医院的研究人员,我们对首批招募的患者非常满意,并且期待与该试验一起继续前行。EZEPROGIND创新的作用机理非常有前景,能够为目前尚未有可用疗法的患者提供治疗方法。”Pitié-Salpêtrière大学医院神经科学临床研究中心主任、神经药物学专家Jean-Christophe Corvol博士表示:“治疗方法的创新对神经退行性疾病至关重要,并且EZEPROGIND对PSP患者来说是一种有前景的治疗策略, PSP是一种罕见病,目前尚未有任何可用的疗法能够减缓疾病进程。”

 

“这些首批招募的患者是AlzProtect开发过程中的一个关键里程碑。我们的研究设计已获得卫生权威机构的批准,这突出神经退行性疾病新治疗方法的必要性,以及增加对我们研究的兴趣。由于基于阿尔兹海默症抗体的分子研究已经停止,EZEPROGIND是一种非常的有前景的治疗方法,能够治疗罹患这种目前尚未有治疗方法的疾病患者。我们期望能迅速招募到剩下的患者,使整个患者招募按时完成。”Alzprotect公司CEO Philippe Verwaerde先生如是说。

 

外文:Alzprotect forges ahead with first patients enrolled in Phase 2a study in Progressive Supranuclear Palsy (PSP)