Glycostem Therapeutics是一家专注于开发现成治疗性自然杀伤细胞（NK）的领先临床阶段公司，该公司前不久宣布其主导产品oNKord®治疗急性骨髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia，AML）患者的I/IIa期试验开始。WiNK试验将在欧洲5个国家的8个临床试验点招募33名AML患者。oNKord®是该公司第一代现成的同种异体NK细胞免疫治疗产品。此外，公司还在内部开发第二代（CAR-NK）和第三代（TCR-NK）NK产品。

“在我们的1期安全性研究中，对10名老年AML患者进行了治疗，验证了我们的主导产品oNKord®是细胞免疫治疗领域中一种安全治疗剂。重要的是，与历史队列数据（40%）相比，1年生存率数据显示出有希望的疗效结果（80%），”Glycostem首席执行官Troels Jordansen说，“这项1/2a关键性试验的开始对我们而言是重要一步，我们期待从这项研究中所获得的数据，这些数据将使我们得出关于oNKord®安全性和耐受性的结论，最重要的是它对AML患者的治疗效果。”

德国汉诺威医学院医学博士、WiNK试验协调研究者Arnold Ganser教授说：“oNKord®获得的初步治疗效数据非常有希望，NK细胞已被证明具有很强的靶向癌细胞的能力。因此，我很高兴能参与WiNK试验”他继续说，“目前80%成功治疗的患者都有复发的风险。这种新的细胞治疗形式可以改变全世界许多不进行异基因造血干细胞移植的AML患者的生活和未来前景，特别是老年患者，他们代表了大多数AML患者。”

WiNK是一项前瞻性的分两阶段、开放标签、单臂、多中心1/2a期试验，旨在评估oNKord®（一种现成的、体外培养的异基因NK细胞制剂）在33例AML患者中的安全性和有效性，这些成人AML患者为完全形态学缓解，并伴有可测量微小残留病，且无明显的造血干细胞移植指征。

外文：Glycostem initiates phase I/IIa (pivotal) trial to evaluate the safety and efficacy of oNKord® in patients with Acute Myeloid Leukemia (AML)