Sobi™公司前不久宣布,欧盟委员会(EC)已批准Doptelet(avatrombopag)的新适应症,用于对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)无效的成人原发性慢性免疫性血小板减少症(primary chronic immune thrombocytopenia,ITP)患者。
免疫性血小板减少症(ITP)是一种自身免疫性疾病,其特点是血小板数量少,导致瘀伤和出血风险增加。据估计,每百万人中有100人患有ITP,当症状持续超过12个月时,这种疾病被认为是慢性的。目前还没有治愈的方法,这些患者在接受各种治疗后通常会复发,但仍然需要治疗来降低临床上显著出血的风险。
“欧洲批准Doptelet用于ITP适应症,对全欧洲的ITP患者来说是一个里程碑。”Sobi首席医疗官兼研发主管Ravi Rao说,“血小板减少症患者具有大量未满足医疗需求,对我们来说,这是一个很好的机会,可以让患者获得新的治疗选择。”
关于免疫性血小板减少症
免疫性血小板减少症是一种自身免疫性疾病,其特点是血小板数量少,导致瘀伤和出血风险增加。成人原发性ITP的发病率为3.3/10万成人/年,患病率为9.5/10万成人。当症状持续超过12个月时,这种疾病被认为是慢性的。这些病人没有治愈的方法,他们通常在经过各种治疗后复发,并且仍然需要治疗来降低临床上显著出血的风险。
外文:Doptelet® (avatrombopag) approved in the EU for treatment of ITP