VectivBio Holding AG是一家致力于为严重且存在医疗需求缺口罕见病提供创新临床治疗方法的生物技术公司。该公司前不久宣布，研究Apraglutide治疗短肠综合征（short bowel syndrome，SBS）的关键性3期临床试验已完成对首位患者的给药。

VectivBio公司首席执行官Luca Santarelli博士表示：“SBS是一种破坏性疾病并可危及生命，其医疗需求未得到充分满足，而现行标准治疗对SBS患者、家属及医护人员来说都是巨大的负担。该关键3期临床试验的设计参考了FDA和EMA的反馈意见，对于研究给药的启动我们非常高兴。我们看到了apraglutide成为GLP-2类似物中最佳选择的良好前景。”

3期STARS研究（STudy of ApRaglutide in SBS）是一项全球临床试验，并且是在短肠综合征并发肠衰竭（SBS-IF）患者中开展的最大样本3期试验。STARS研究是首次针对新一代长效GLP-2类似物设计的临床试验，在考虑到脱离肠外营养支持期间残余肠道解剖及个体化能量需求的情况下专门研究每周给药模式的治疗效果。

STARS试验设计与执行指导委员会主席Kishore Iyer博士表示：“SBS-IF是一种需要深入了解其独特临床表现和个性化评估需求的疾病。STARS试验的独特设计是在调整肠外营养支持和评估apraglutide临床效果时考虑了患者残余肠道解剖结构。残余肠道解剖与apraglutide在SBS复杂临床表型中治疗潜力的充分利用关系密切，因此该研究设计有望为如何在SBS不同亚型患者中使用apraglutide提供更丰富的信息。我们期待着进一步的apraglutide临床研究，及其对患者生活质量和改变SBS治疗模式的积极影响。”

对apraglutide的2期临床研究包括两项独立试验，意在评估每周1次给药在SBS患者的安全性和有效性。两项试验均发现apraglutide的安全性和耐受性良好，且在肠道液体和营养吸收方面与安慰剂相比具有临床意义的改善。试验数据表明apraglutide在能量吸收方面具有潜在优势，从而可以改善SBS患者的预后。

关于短肠综合征

短肠综合征（SBS）是由功能性小肠缺失导致的吸收不良性疾病，通常发生于慢性炎症性肠病（IBD）或急性事件（例如创伤、肠系膜梗塞、减肥手术或先天性异常）导致的广泛肠切除之后。SBS的严重程度因缺失肠管的解剖学范围不同而具有较大差异，部分最初诊断为肠功能不全的患者可由于进行性食物、液体吸收恶化最终导致SBS伴有慢性肠功能衰竭（SBS-IF）的发生。SBS-IF是存在显著医疗需求缺口的器官衰竭性疾病，患者需要借助肠外营养支持（PS，经静脉输注必需的液体和营养）才能生存，程度最严重者每天接受PS的时间长达10-15个小时。SBS患者的并发症发生率和死亡率高、经济负担沉重且生活质量低下。美国和欧洲的SBS估计患病人数为32000人，其中约15000人为SBS-IF并需要终生PS。

关于Apraglutide

作为一种在研药物，Apraglutide是新一代长效、强效、人工合成GLP-2类似物，GLP-2受体的选择性、完全激动剂，计划作为SBS-IF患者的每周1次治疗方案。Apraglutide旨在使患者通过增加肠道对液体、能量和营养的吸收来最大程度地减少PS负担。Apraglutide的2期试验已经完成，其关键性3期临床试验正在进行中。现有临床前及临床试验数据表明，Apraglutide有希望通过降低给药频率并改善患者预后，以具有临床意义的方式来满足涉及广泛解剖范围及临床表型的患者需求，从而提高SBS-IF的治疗水平。

外文：VectivBio Announces First Patient Dosed in Pivotal Phase 3 Trial of Apraglutide for the Treatment of Short Bowel Syndrome