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进行性多灶性白质脑病试点研究完成首位患者给药
发布时间:2021/07/06

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        NeoImmuneTech一家专注于T细胞的临床阶段生物制药公司,该公司前不久宣布,已在试点研究中完成首位患者给药,该研究将评估新型长效人IL-7的NT-I7(efineptakin alfa)治疗进行性多灶性白质脑病(progressive multifocal leukoencephalopathy,PML)的疗效,PML是一种罕见且极具侵略性的机会性脑感染。PML是由乳头多瘤空泡病毒(JCV)在免疫功能低下的个体中重新激活引起的,目前还没有批准的治疗方法。这项由研究者发起的研究由美国神经疾病和中风研究所(NINDS)/美国卫生研究所(NIH)的医学博士Irene Cortese领导。


        Cortese博士说:“PML是一种罕见且毁灭性疾病,没有批准的治疗方法。NT-I7通过增加患者抵抗感染至关重要的淋巴细胞的数量和功能,改善PML的预后。”


        PML的特点是胶质细胞溶解性感染导致多处脑白质进行性损伤,受累神经系统永久性损伤,在某些情况下可致命。诱发PML的常见疾病有血液和实体恶性肿瘤、风湿病、原发性免疫缺陷和HIV感染。


        NeoImmuneTech执行副总裁兼首席医疗官NgocDiep Le博士说:“我们很高兴在这项试验性研究中给首位患者服用了NT-I7,并评估NT-I7作为PML潜在的新疗法。PML往往会影响免疫功能低下的个体,因此NT-I7是一个理想的候选药物,可以增强患者的免疫反应,帮助PML患者成功克服这种罕见但毁灭性的感染。”


        这项初步研究的主要结果测试是NT-I7给药后淋巴细胞绝对计数的纵向变化。


关于NT-I7


        NT-I7(efineptakin-alfa)是唯一处于临床阶段的长效人IL-7,目前正在开发用于肿瘤和免疫适应症,其T细胞扩增和功能增强可提供临床益处。IL-7是初始和记忆性T细胞发育以及维持对慢性抗原(如癌症)或外来抗原(如传染病)免疫反应的基本细胞因子。在迄今为止的临床试验中,NT-I7无论是作为单一治疗还是与其他抗癌药物联合治疗,都显示出良好的PK/PD和安全性。NT-I7正在实体瘤的多个临床试验中进行研究,并作为疫苗佐剂。目前正在计划对血液系统恶性肿瘤、其他实体肿瘤和其他免疫学指标进行检测。



原文标题:

        NeoImmuneTech Announces First Patient Dosed in the Pilot Study of NT-I7 (efineptakin alfa) in Progressive Multifocal Leukoencephalopathy    

        译:黄娟


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