韩国大宇制药公司宣布了DWN12088的积极临床结果，DWN12088是一种开发用于治疗特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）的创新脯氨酰tRNA合成酶（PRS）抑制剂。

        在这项研究中，72名不同种族背景的健康成人在澳大利亚进行了单次递增剂量试验（SAD）和多次递增剂量试验（MAD），以评估DWN12088的安全性、耐受性和药代动力学特性。

        临床结果证实了DWN12088的安全性和耐受性，也对给药后的血药浓度进行了测定，为进一步临床开发提供了依据。更重要的是，大宇公司已经证实了DWN12088的特异性药效学标志物，这为特发性肺纤维化的治疗提供了有前景的可能性。

        大宇公司预计将在今年年底提交2期的IND，包括美国和韩国在内的多国研究。

         DWN12088最近已获得治疗系统性硬化症的美国FDA孤儿药资格认定（ODD）。这是DWN12088第二次被授予ODD，随后在2019年被授予治疗IPF的ODD。

        “我们通过确定DWN12088的安全性、耐受性和药代动力学特征，为2期试验奠定了基础，”大宇公司首席执行官Jeon先生说，“除了肺纤维化，我们还将扩大对心脏、肝脏、肾脏和皮肤等其他器官纤维化的研究。”

         纤维化特征是体内胶原的异常增加，IPF是一种导致肺部硬化/僵硬（纤维化）并导致肺功能丧失的肺部疾病，原因不明。这是一种进行性致命性罕见疾病，5年生存率不到40%。

         大宇制药正在开发“DWN12088”，作为用于IPF治疗的创新PRS抑制剂。DWN12088抑制PRS活性以减少胶原生成，这是纤维化的病理特征。

原文标题：

        Daewoong, first-in-class PRS-inhibitor for Idiopathic Pulmonary Fibrosis(IPF) shows promising result in early stage clinical test

        译：黄娟

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