2021年11月8日，Seelos Therapeutics, Inc.（一家专注于开发中枢神经系统疾病和罕见疾病疗法的临床阶段生物制药公司）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受Seelos的用于治疗脊髓小脑性共济失调（SCA）的药物SLS-005（注射用海藻糖，90.5mg/mL 静脉输液）的IND申请。
在美国，FDA已授予这个项目在SCA方面的快速通道认定（Fast Track Designation，一种加快药物研发与审评通道）。SLS-005此前已经从FDA和欧洲药品管理局获得了SCA3的孤儿药资格。
Seelos的董事长兼首席执行官Raj Mehra博士表示，在开放式标签临床试验中，SLS-005已经在最常见的脊髓小脑性共济失调三型（SCA3）上展示了令人鼓舞的人类数据。其团队已经将这种经验纳入了他们的全球IIb/III期安慰剂对照研究设计和计划中，他们期待在2022年初启动该研究。
在Seelos获得该项目之前，SLS-005已经进行了为期六个月的开放式标签IIa期临床研究，其中包括对SCA3患者进行额外的六个月的随访。开放式标签研究在六个月内对14名SCA3患者进行了评估，发现患者的SARA平均得分保持稳定。6名患者接受了长达12个月的治疗，他们的SARA评分继续保持稳定。相比之下，自然病史研究的历史数据表明，患有SCA3的患者在12个月内SARA评分出现可衡量的增长是可被预期的，SARA评分的增长表明患者的疾病进展和症状恶化。
