Cellevolve Bio是一家专注于细胞疗法开发和商业化公司，该公司前不久宣布与澳大利亚QIMR Berghofer医学研究所及其细胞治疗制造厂Q-Gen cell Therapeutics进行合作。该合作关系包括为早期开发制造临床供给，以及与Rajiv Khanna教授就JC和BK病毒特异性T细胞（VST）和异基因细胞疗法达成研究协议。

初始治疗重点将针对进行性多灶性白质脑病（Progressive Multifocal Leukoencephalopathy，PML），这是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病，由JC多瘤病毒（JCPyV）引起，发生在免疫功能低下患者中。在美国和欧洲，每年约有4000人感染该疾病，该疾病是渐进性的，并且通常是致命的，目前没有批准的治疗方案。

Cellevolve创始人兼首席执行官Derrell Porter说：“快速进展的疾病，如PML，需要安全、有效和快速的治疗方法，因为患者等待的时间越长，结果就越糟糕，因此迅速阻止疾病进展至关重要。我们很荣幸与领先的VST研究者Khanna教授和他的团队在QIMR Berghofer合作，在这项首次随机细胞治疗临床试验中，将一种新颖、生物工程化、JCV特异性的现成T细胞疗法推向门诊。”

Cellevolve已获得FDA对其JCPyV VST（CE-VST01-JC）临床开发计划的初步反馈，计划于2022年上半年提交IND。

“我们正处于科学和发现的变革阶段，在这一阶段，我们能够利用身体免疫反应的力量来治疗由病毒感染引起的疾病，” QIMR Berghofer免疫学系和免疫治疗与疫苗开发中心的教授兼高级科学家兼协调员，Rajiv Khanna博士说，“我们很高兴与Derrell和Cellevolve团队合作，共同致力于将我们的JC病毒特异性T细胞（JC-VST）应用于临床开发，并有望为PML创造一种新的治疗模式。”

为了支持CE-VST01-JC关键试验和公司专有的CellutionTM平台，Cellevolve与Be Match BioTherapies®建立了多年合作伙伴关系，为最终治疗方案的开发提供临床认可的细胞起始材料。凭借30多年的经验，Be Match生物疗法来源于Be Match Registry®（世界上最多样化的2200多万潜在志愿者捐献者的注册中心），该中心提供符合国际标准的人类白细胞抗原（HLA）型起始材料。

华盛顿大学医学院神经病学临床神经药理学教授David B.Clifford博士说：“基于这种疾病的严重性和患者的总体负担，一种新的、经FDA批准的PML治疗存在巨大的尚未满足医疗需求，此外，通过设计，现成的细胞疗法将实现更快的递送和治疗途径，这对于解决世界各地患者的这种进展性疾病是不可或缺的。”

Cellevolve还将与Cryoport Systems合作，为该公司在美国和欧盟的临床试验提供储存、包装、标签、分销和后勤支持。Cryoport是全球值得信赖的生命科学温控物流和供应链解决方案提供商。Cryoport在支持再生医学临床试验和商业批准产品方面拥有无与伦比的经验和专业知识。

这些合作关系标志着Cellevolve开始寻求通过将创新转化为商业治疗来加速细胞治疗革命。

原文标题：

Therapy in the First Randomized Cell Therapy Trial for Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)

译：黄娟