10 月 10 日，默沙东宣布其在研产品 Sotatercept 治疗成人肺动脉高压（PAH）关键 III 期临床研究获得积极顶线结果。

STELLAR 研究（登记号：NCT04576988）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心关键 III 期临床研究，旨在评估与安慰剂相比 Sotatercept 与稳定背景治疗联用在成人肺动脉高压的有效性和安全性。

NCT04576988 试验设计与干预方案

来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）

结果显示，研究达到主要终点：与安慰剂相比，患者接受 Sotatercept 与稳定背景治疗 24 周后其 6 分钟步行距离（6 MWD）临床意义的改善且差异有统计学意义。此外，在 9 项次要疗效指标中，有 8 项达到统计学上的显著差异。具体研究结果将在即将召开的科学大会上公布。

NCT04576988 临床试验结果

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Sotatercept 是一种 IIA-Fc 型活化素受体新型融合蛋白药物，具有改善肺动脉高压（PAH）患者短期和/或长期临床结果的潜力。在 PAH 的临床前模型中，Sotatercept 逆转肺动脉壁和右心室重塑，肺动脉壁和右心室重塑是该病的特征。

默沙东于 2021 年 9 月，以 115 亿美元收购了 Acceleron 制药从而获得 Sotatercept。此前，FDA 已授予该药 「罕见病药物」和「突破性疗法」资格认定。

肺动脉高压（PAH）是一种罕见的、进行性的、危及生命的血管疾病。默沙东实验室总裁 Dean Y. Li博士表示：从整体来看，STELLAR 研究中观察到的结果显示，Sotatercept 具有变革肺动脉高压患者治疗的潜力。默沙东目前正在积极推动该药物监管申请的递交。