12月21日，Aerami Therapeutics Holdings宣布完成了AER-901（由吸入用伊马替尼和FOX®喷雾器组成的药物器械组合）的1期阶段研究的给药，这是2023年上半年AER-901在肺动脉高压（PAH）2期试验计划启动的关键里程碑。

AER-901的1期研究（NCT04903730）旨在评估健康志愿者单次和多次递增剂量后的安全性、耐受性和药代动力学（PK）与安慰剂的对比。此外，评估了替代AER-901配方以及每日一次和每日两次给药；在交叉队列中，将单剂量AER-901与单剂量口服伊马替尼进行比较。1期研究中评估的AER-901剂量比IMPRES中评估的口服伊马替尼剂量低5至80倍。

诺华曾在3期IMPRES研究中，口服伊马替尼对肺血流动力学和6分钟步行距离（6MWD）的改善具有临床意义和统计学意义。然而，在试验中观察到不良耐受性和全身不良事件，这可能是由于使用高口服剂量（每天一次200至400 mg）引起的，而伊马替尼尚未在PAH中获得批准。吸入给药药物，如AER-901吸入伊马替尼，可将高浓度的药物输送到肺部，在口服剂量的一小部分就会达到类似的疗效。

Aerami首席执行官Lisa Yañez表示：“AER-901的1期试验完成给药标志着我们实现通过靶向输送至深肺来实现伊马替尼在PAH中的潜力这一目标的重要里程碑。我们期待着通过临床开发取得AER-901的进展，以获得AER-901用于治疗PAH的监管批准。”

Aerami计划在2023年上半年修改FDA的开放研究新药（IND）申请，以启动2期阶段概念验证临床试验。

值得一提的是，2021年2月，畅溪制药与Aerami Therapeutics宣布双方签署了项独家许可及产品开发协议，公司将从Aerami获得其肺动脉高压候选药物AER-901在大中华地区（中国境内及港澳台）独家开发和商业化权利，此次引进吸入用伊马替尼，也为畅溪制药扩充了肺动脉高压产品管线。