Kinevant Sciences（一家为罕见自身免疫性和炎症性疾病开发新药处于临床阶段的生物制药公司）于近日宣布：在其RESOLVE-Lung研究中已完成首位患者给药。该2期临床研究旨在评估namilumab治疗肺结节病（pulmonary sarcoidosis）的疗效和安全性。Namilumab是一种靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的人单克隆抗体，GM-CSF是被认为是肉芽肿形成和结节病持续存在的关键细胞因子之一。

结节病是一种罕见的慢性炎症疾病，在美国影响着大约20万人。全球超过100万人。结节病会导致疼痛、器官功能障碍，有时甚至器官衰竭。大约90%的患者患有肺结节病，这可能导致呼吸困难、疲劳、咳嗽和整体生活质量低下。肺结节病还可导致肺动脉高压、不可逆的肺纤维化，更严重的情况下需要进行肺移植。

Kinevant Sciences首席执行官Bill Gerhart解释说：“肺结节病的症状通常在患者口服皮质类固醇1-2个疗程后缓解，但在大约50%的患者中，这种症状会持续存在，需要患者持续口服类固醇或尝试其他的免疫抑制治疗。身体长期摄入类固醇通常会导致明显的副作用，而其他免疫抑制治疗一般无效或耐受性差。Namilumab作为一种新的肺结节病治疗方法,具有公认的安全性和耐受性,超300个早期的临床试验者的反馈良好，并且namilumab被认为对结节类疾病是有效的。”

RESOLVE-Lung：是针对肺结节病的一项临床2期，随机、双盲、安慰剂对照研究，在美国和欧洲的多个地点进行开放标签扩展研究。该研究将在为期26周的研究内评估namilumab对大约100名肺结节病患者的疗效和安全性。初次给药后，每隔四周皮下注射一次，至第22周皮下注射一次namilumab或安慰剂。完成26周双盲治疗期的所有患者都有资格参加为期28周的namilumab的扩展研究治疗。

Namilumab：是一种用于治疗自身免疫性和炎症性疾病的试验性抗GM-CSF新型全人类单克隆抗体，便于每月皮下注射一次。是一种有效的GM-CSF抑制剂，迄今为止在多个临床试验的300多名参与者中耐受性良好。

罕见的炎症性疾病，包括结节病，是一种复杂的疾病，诊断困难，治疗困难，因为治疗选择有限，往往无效。namilumab有可能预防器官功能障碍和衰竭，同时提高生活质量，延长生存时间。

原文链接：

https://kinevant.com/news-presentations/first-patient-dosed-study-namilumab-pulmonary-sarcoidosis-resolve-lung/

译：沈琳