评估调节性T细胞（Treg）疗法CK0803（Cellenkos公司开发）的安全性和耐受性的1期REGALS研究（NCT05695521）中，第一位肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者已接受治疗。
Cellenkos Inc首席运营官Tara Sadeghi说：“第一位患者的给药对我们公司来说是一个激动人心的里程碑。CK0803这项研究的启动是一项重要成就，使我们更接近于提供一种潜在的新疗法，这种疗法可能会改变ALS的生活。ALS是一种无法治愈的毁灭性疾病，我们相信CK0803有潜力为患者提供急需的治疗选择。我们热忱地推进这项试验，并进一步探索CK0803在ALS和其他神经退行性疾病中的潜力。”
该研究主要评估多剂量CK083对ALS患者的安全性和耐受性。作为研究的一部分，安全性评估将由6名参与者进行。1b期部分还将评估CK0803的初步疗效，包括功能和生存率的综合评估、ALS功能评定量表修订评分的变化，以及60名参与者血清和脑脊液中神经丝轻链水平纵向测量的次要终点，这些参与者将接受每周4次输注，然后每月5次输注。
CK0803是一种异基因、中性粒细胞、脐带血来源的Treg细胞疗法，采用Cellenkos专有的CRANE技术开发。
