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多发性硬化症注射液在我国获批,已在50多个国家销售使用
发布时间:2023/06/26

6月26日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示梯瓦的醋酸格拉替雷注射液(Glatiramer acetate)获得批准上市,用于治疗多发性硬化症。


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多发性硬化症是一种慢性疾病,全球有超过280万患者。MS发生时,免疫系统异常攻击中枢神经系统(脑、脊髓和视神经)中神经细胞的髓鞘(对神经细胞的轴突起到绝缘和支持作用),导致炎症和损伤。这种损伤可能导致一系列症状,包括肌肉虚弱,疲劳和视力困难,最终可能导致残疾。大多数MS患者在20到40岁之间首次出现症状,使该疾病成为年轻成年人非创伤性残疾的主要原因。复发-缓解型MS(RRMS)是该疾病最常见的形式,以新的或恶化的症状标志(复发)后跟随恢复期为特征。大约85%的MS患者最初被诊断为RRMS。


醋酸格拉替雷是一种合成的肽类化合物,是由以色列药厂TEVA所研发制造的,商品名Copaxone®,于1996年获美国FDA核准用于治疗多发性硬化症(MS)。距今已经在全球50多个国家销售和使用,是一款皮下注射药物。2021年7月,梯瓦制药向中国国家药品监督管理局递交了醋酸格拉替雷(Glatiramer acetate)的上市申请。


此次获批上市,将为中国MS患者和临床医生提供治疗新方法。