9月28日,北海康成宣布旗下迈芮倍
(氯马昔巴特口服溶液/LIVMARLI
)已获得香港药剂业及毒药管理局的批准上市,成为香港首个且唯一获批治疗3个月及以上阿拉杰里综合征(ALGS)患者胆汁淤积性瘙痒的药物。
ALGS是一种罕见遗传性疾病,可导致末期肝病甚至死亡。由于患者胆管发育异常,易引起胆汁淤积,并累及肾脏、眼睛、骨骼和心血管系统等肝外器官。胆汁淤积性瘙痒是ALGS中最严重的症状,会大大降低患者生活质量。
据悉,迈芮倍是一种几乎不被吸收的回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂,是在中国、美国(3个月及以上)及欧盟(2个月及以上)批准的第一个也是唯一一个用于治疗1岁及以上ALGS患者的胆汁淤积性瘙痒的药物。
北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛群在公告中表示,“近期ALGS被列入中国《第二批罕见病目录》,凸显了中国患者存在大量未满足的医疗需求。我们期待在2024年启动其商业化进程,同时继续开发迈芮倍的其他适应症。”