医药网2月14日讯　一款上市多年的激素药也这么贵？！

 美国的药价，这是怎么了？

 随着美国FDA几天前批准了马拉松制药的地夫考特，治疗5岁以下的儿童杜氏肌营养不良（DMD），让药价再次成了风口浪尖。

 这次与前几次都不同，问题的焦点集中在孤儿药资格上。

 地夫可特，这个皮质类固醇已经在世界各国上市，但是作为治疗DMD却是首次获得批准。因为此前被FDA制定为孤儿药，所以，上市价格不菲，一个疗程就需89,000美元，约合62万人民币。即使在打了折扣和返款后，价格仍然为54,000美元，约合37万元。

 据生物世纪报道，这个“新”药的批准是基于两个临床试验，其中一个主要的试验在1995年进行，有196名患者参加，结果显示能增强肌肉力量。

 地夫可特与去年批准的另一款DMD新药相比，还是大巫见小巫。

 Sarepta治疗公司去年9月赢得了FDA的第一个批准，这个新药，Exondys 51， 标价每年30万美元。Exondys旨在增加肌营养不良蛋白的产生。Exondys 51被批准用于治疗可接受外显子51跳跃的患者的DMD，约占13%的DMD群体。

 就是要天价，仍然市场可观。Sarepta公司近日公布，上市三月就入账500万，这款新药已经获得了多家医疗保险公司的部分覆盖。

 而地夫可特是一种抗炎化合物。在其他国家已经上市多年。因此，在美国以外的市场上，地夫可特的药价只有八万美元的个位数。

 难道凡是孤儿药，天价就应该吗？

 这似乎正在成为一种趋势。据凯撒健康新闻Kaiser Health News分析表明，一些药品制造商正在操纵“孤儿药物法”中超越其原始目的规定，“最大化地谋取利润和保护市场”。

 该报告发现，有超过70种孤儿药被FDA首先批准用于大众患者使用，而有超过80种药获得多个孤儿药指定。

 凯撒报告还说，2015年美国十种最畅销的药物中有七种有孤儿药资格，包括艾伯维全世界最畅销的生物药，修美乐Humira阿达木单抗和辉瑞的恩利Enbrel依那西普。

畅销药竟然也是孤儿药！这可能让许多人难以置信。

 正是因此，美国上院参议员共和党议员Chuck Grassley对此展开了调查。这位资深议员正在与患者团体和议会工作人员讨论，对此事进行深入了解情况，包括涉及范围。

 高价药可能是对孤儿药法的”无法预计”的使用，这位议员办公室的希望发言人告诉生物世纪。Grassley议员在声明中说，将在了解问题真相的基础上，采取措施。