田边三菱制药公司（MTPC）和田边三菱制药美国公司（MTPA）近日宣布：加拿大卫生部已经接受MTPC关于依达拉奉（edaravone）静脉输注治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的新药上市申请（NDS）。加拿大卫生部还通知公司该NDS已经获得优先审查。

2018年3月，MTPA成立了子公司——田边三菱制药公司加拿大公司（MTP-CA），准备必要的基础设施和商业运作，以促进该药物获得加拿大卫生部批准后在加拿大的分销。

“我们致力于提供创新产品，以解决面临严重和致命性疾病患者的未满足医疗需求，”MTPA总裁Atsushi Fujimoto说，“依达拉奉治疗ALS的临床开发工作历时13年，其中包括关键3期研究MCI186-19，这是公司提交NDS的基础。”

该NDS于2018年3月9日递交给加拿大卫生部。NDS优先审查要求加拿大卫生部在接受NDS提交日起180天内做出监管决定。依达拉奉目前已经在日本、韩国和美国被批准为ALS治疗方法。

ALS是一种快速发展的神经退行性疾病，大多数患者会在诊断后2到5年内死亡。根据加拿大ALS协会（ALS Society of Canada）的数据，目前估计有3000名加拿大人患有ALS。疾病目前无法治愈，会影响大脑和脊髓中的神经细胞。一开始症状可能不易察觉，需要12到14个月才能被准确诊断。

翻译：钱铭钦

校审：丛莹、曹文东

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