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首个多发性硬化口服治疗药物奥巴捷®在华获批
发布时间:2018/07/25

近日,国家药品监督管理局(CFDA)已批准奥巴捷®(特立氟胺片)在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。据临床研究结果显示,奥巴捷®显著降低了患者年复发率,延缓了残疾进展!

奥巴捷®(特立氟胺片)由赛诺菲(Sanofi)研发,早在2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化,奥巴捷®目前已在全球超过70个国家和地区获批,约有超过85000名多发性硬化患者正在接受其治疗。

2018年5月,多发性硬化被纳入中国《第一批罕见病目录》。

多发性硬化(MultipleSclerosis,MS)是一种(涉及)大脑和脊髓(中枢神经系统)的潜在致残性疾病。MS患者的免疫系统会攻击包裹神经纤维的保护鞘(髓磷脂),造成大脑和身体其他部位的沟通障碍。最终,该病会导致神经本身恶化或永久性损伤。

MS患者神经纤维外的保护层(髓磷脂)受损并可能最终被破坏。根据神经损伤发生的部位,MS可影响视力、感觉、协调、运动以及膀胱和肠道控制能力。MS的症状和体征差异较大,这取决于受损神经的数量和类型。一些重度MS患者可能丧失独立行走能力,甚至完全无法行走,而另一些患者则可能进入长时间的缓解期,没有任何新的症状。

多发性硬化症的四种类型

去年7月人社部官方网站发布36种医保药品谈判结果,两种 “罕见病”用药进入医保目录,其中包括“倍泰龙”,即重组人干扰素β-1b。但目前各地落实情况有所差别,许多医院也并未采购该药物。

前段时间,广州市人社局、财政局、卫生计联合发布了《关于将多发性硬化症等疾病纳入广州市社会医疗保险门诊特定项目范围的通知》,该通知于6 月1 号开始施行。“多发性硬化症门诊治疗”和“湿性年龄相关性黄斑变性门诊治疗”门诊特定项目药品目录的乙类药品个人先自付费用比例,职工社会医疗保险、城乡居民社会医疗保险分别为5%、15%。多发性硬化症门诊治疗:职工医保每人每月7100元,城乡居民医保每人每月5500元。

点击查看详情:

《关于将多发性硬化症等疾病纳入广州市社会医疗保险门诊特定项目范围的通知》

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