德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，A型血友病新药Kovaltry已获中国国家药品监督管理局批准，用于A型血液病儿童及成人患者的常规预防性治疗、按需治疗、围手术期出血事件的管理。Kovaltry是一种未修饰的、全长重组凝血因子VIII产品，在临床试验中每周2次或3次预防性用药，能够有效控制及预防A型血有病患者的出血事件。

拜耳医药保健执行委员会成员及全球研发总监Joerg Moeller博士表示，Kovaltry获得中国监管机构批准，对此我们感到非常高兴，中国的A型血友病儿童及成人将很快能获取到这款新产品，该药将能够帮助患者提高其生活质量。Kovaltry已被证明的疗效和安全性能够为A型血友病患者的个体需求提供了灵活的治疗方法。

目前，Kovaltry已获全球多个国家和地区批准，包括美国、欧洲和日本。Kovaltry的获批，是基于LEOPOLD（在重度A型血友病中开展的长期疗效开放标签项目）临床开发项目的积极数据，该项目包括3个国际性、多中心临床研究（LEOPOLD I，LEOPOLD II，LEOPOLD Kids），相关数据证实了Kovaltry在重度A型血有病（＜1% FVIII:C）儿童、青少年、成人患者群体中用于常规预防性治疗、出血事件的按需治疗、围手术期出血管理的疗效和安全性。

血友病是一种遗传性出血性疾病，影响全球约40万人，该病是由于患者不能产生足够的凝血因子以保障有效凝血，从而导致肌肉和主要脏器的反复出血。血友病主要有2种类型，即A型血友病和B型血友病。其中，A型血友病是由凝血因子VIII缺乏或缺陷引起，而B型血友病则是由凝血因子IX缺乏或缺陷引起。

A型血友病也被称作经典血友病，若不进行充分的治疗，患者会反复发生持续或自发性出血，特别是在关节、肌肉或内脏器官中，长期可导致患者残疾。由于A型血友病是X-染色体隐性遗传，因此患者主要是男性，据估计，该病在男性群体中的发病率约为1/5000。在中国，大约有1.25万例A型血友病患者。