大疱类天疱疮（bullouspemphigoid，BP）是一种免疫系统攻击并破坏健康身体组织

时发生的急性或慢性自身免疫性皮肤病，涉及在表皮和真皮之间的空隙中形成大疱。

这些大疱通常位于手臂、腿部或身体中部，一些患者的口腔或生殖器也会受到影响。大疱可能破裂，形成溃疡或开放性疮疡。

BP通常发生在老年人中，年轻人中较为罕见。该病症状可能反复。治疗可能包括口服或皮肤用皮质类固醇。医生还可能开出抑制免疫系统的药物。对于一些患者，四环素家族的抗生素是有用的。

美国食品与药物管理局（FDA）授予Immune制药公司（ImmunePharmaceuticals, Inc.）所研发的bertilimumab治疗大疱类天疱疮（bullouspemphigoid，BP）的快速通道资格认定。

“非常感谢FDA授予bertilimumab治疗BP的快速通道资格认定。此前我们已经获得美国和欧洲的孤儿药资格认定，这些成就共同证明我们团队在监管事务方面取得了强劲的发展势头，”Immune公司首席医疗兼运营官TonyFiorino博士说，“毫无疑问，bertilimumab的开发将受益于和FDA更频繁接触的机会，特别是现在我们推进新的制造工艺并计划一项2/3期关键研究的过程中。

FDA快速通道项目旨在促进药物的开发并加速其审查，以治疗存在未满足医疗需求的严重疾病。快速通道资格认定允许药物开发商与FDA进行更频繁的交流，以缩短开发和审查过程，并可能包括加速审批、优先审查和滚动审查等潜在资格。

外文：Bertilimumab Granted Fast Track Designation for the Treatment of Bullous Pemphigoid