8月6日，拓臻生物的合作伙伴GENFIT宣布，其核心产品，PPARα/δ双重激动剂elafibranor获美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）孤儿药认定，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。

今年7月，拓臻生物宣布与GENFIT公司签署了独家产品授权和战略合作协议，获得后者在研的PPAR α/δ双重激动剂elafibranor在大中华区的独家开发、注册和商业化权益，授权的适应症包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和原发性胆汁性胆管炎（PBC）。基于此次合作，GENFIT将获得3500万美元的首付款，并且有权利获得不高于1.93亿美元的临床，注册，和商业化里程碑付款。这是拓臻生物在2018年获得礼来公司三个NASH产品全球独家权益之后的又一大型交易。

Elafibranor通过作用于PPAR α/δ通路来治疗NASH，针对该适应症研究目前正在全球临床3期试验中。据悉，公司近期将开展原发性胆汁性胆管炎适应症的全球3期试验。公开资料称，该药是PPAR作用机制里的first-in-class新药，已获得FDA的突破性疗法认定。

在一项针对原发性胆汁性胆管炎患者的2期临床试验中，elafibranor与安慰剂相比显著降低碱性磷酸酶（ALP）水平而达到主要终点。对患者的有益作用还包括改善胆汁淤积标记物、脂质标记物和抗炎标记物。在这项试验中，elafibranor也达到了用于PBC药物注册的复合终点，进一步证明了其治疗该疾病的巨大潜力和竞争力。