Teneobio是一家临床阶段生物技术公司，正在为治疗癌症开发双特异性抗体。该公司近日宣布：美国食品药品监督管理局（FDA）授予TNB-383B治疗多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）孤儿药资格认定。

“MM患者需要新的更好的治疗方案。虽然许多BCMA靶向药物正在进行临床开发，但抗BCMAxCD3抗体TNB-383B是一种由独特T细胞增效剂组成的双特异性药物，旨在最大化这类药物的治疗窗口。TNB-383B目前处于1期开发阶段。”

美国将患者数量少于20万人的疾病定义为罕见病。FDA孤儿产品开发办公室将孤儿药资格认定授予那些用于安全有效地治疗、诊断和预防罕见病的药物或生物制品。该资格认定将为药物开发商提供开发激励，包括：合格临床试验的税收抵免，处方药使用者费用减免，以及产品获批后7年的市场独占权。

外文：https://www.teneobio.com/teneobios-lead-candidate-tnb-383b-receives-orphan-drug-designation-from-the-fda-for-the-treatment-of-multiple-myeloma/