Hillstream生物制药公司前不久宣布美国食品和药物管理局（FDA）基于治疗小细胞肺癌（small cell lung cancer）的新化学物质HSB-1216（QUATRAMER盐霉素）的非临床药物数据授予其孤儿药资格认定（ODD）。孤儿药资格认定在HSB-1216获上市批准后，给予7年的市场独占权。
Hillstream的首席执行官Randy Milby表示：“我们非常激动和开心HSB-1216能获得FDA授予的孤儿药资格认定。现在正是开发小细胞肺癌药物激动人心的时刻。我们相信HSB-1216疗法可能成为其他抑制癌症干细胞潜在疗法的补充治疗手段。”
| 关于HSB-1216(QUATRAMER盐霉素)
HSB-1216是采用QUATRAMER传导技术封装的新型盐霉素制剂，是一种有效的癌症干细胞抑制剂。当铁在溶酶体中游离时，盐霉素通过铁死亡杀死癌症干细胞。盐霉素被世界卫生组织或相关参考文献认定为目前已知最有效的癌症干细胞（CSC）抑制剂。CSC代表被认为可以繁殖并维持癌症的肿瘤干细胞群体。HSB-1216在消除癌症干细胞方面显示出很强的效果。QUATRAMER盐霉素积聚在肿瘤内并且是一种非常有效的肺癌细胞抑制剂。QUATRAMER封存能够增加盐霉素的耐受性。
| 关于小细胞肺癌
肺癌是美国导致癌症相关死亡率的主要原因，小细胞肺癌(SCLC)约占所有确诊肺癌患者的10%-15%，根据流行病监测与最终治疗结果(SEER)所有患病阶段总计5年生存率为6%。
| 关于孤儿药资格认定
FDA通过其孤儿药产品开发办公室将孤儿药资格认定授予给那些旨在安全有效治疗、诊断或预防影响美国不到20万人的罕见疾病的药物和生物制品。孤儿药资格认定为药品开发商提供一定的激励和福利措施，包括自上市许可之日起享有七年的美国市场独占权、免除FDA用户费、以及临床研究税费抵免。
外文：Hillstream BioPharma Granted Orphan Drug Designation for HSB-1216 (QUATRAMER Salinomycin) for Treatment of Small Cell Lung Cancer (SCLC)
