新京报讯(记者 张秀兰)5月14日,梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司宣布,旗下创新药物安泰坦(通用名:氘代丁苯那嗪片)经国家药监局优先审评审批后,正式获批用于治疗与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍(TD)。
安泰坦是中国首个获批的氘代药物。安泰坦使用的氘代机制改善了活性成分的药代动力学曲线,从而允许减少给药频率,同时显示出对HD舞蹈病和成人迟发性运动障碍患者的有效性和可接受的安全性和耐受性。
亨廷顿病是一种罕见的致命的神经退化性疾病,亚洲每十万人中大约有0.4人患病平均发病年龄为40岁。舞蹈病则是无意识的、随机和突然的扭动和(或)转动,会发生在大约90%的病人中。
迟发性运动障碍是一种使人衰弱的运动紊乱,以舌头、嘴唇、脸、躯体和四肢部位的重复且不可控的运动为特征。TD在长期接受抗精神病药治疗的中国的精神分裂症患者当中的患病率为33.7%。
与亨廷顿病有关的舞蹈病以及成人迟发性运动障碍均属于严重的神经系统疾病,影响着患者的日常生活功能和生活质量。中山大学附属第一医院神经内科裴中教授表示,“安泰坦拥有经临床试验验证的数据,是首个被美国食药监局(FDA)批准为突破疗法的TD治疗。该药为中国HD和TD患者提供了新的治疗方法,使他们的生活质量进一步提高成为可能。”