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FDA授予治疗胶质母细胞瘤新疗法孤儿药资格认定
发布时间:2020/05/23

Diverse生物技术公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)授予其治疗新确诊胶质母细胞瘤(glioblastoma)的研究性新疗法孤儿药资格认定,该疗法是在辅助性联合化疗放射治疗后,配合标准疗法联合治疗使用。孤儿资格认定使药物开发商有资格获得各种开发奖励,包括合格临床试验的税收抵免等。


“对FDA能授予我们目前正在研究的疗法孤儿药资格认定感到非常兴奋。胶质母细胞瘤是一种毁灭性疾病,5年生存率极低。孤儿药资格认定有助于Diverse公司推进该疗法的研发计划,以对抗这种可怕的疾病,并提高存活率。我们致力于开发独特而强效的新药,以帮助那些治疗选择有限的疾病患者。我们的目标是,从胶质母细胞瘤开始,开发新的药物来改变不同疾病的治疗标准。”

 

外文:Diverse Biotech announces orphan-drug designation for treatment of newly diagnosed glioblastoma