Bexion生物制药公司前不久宣布美国食品药物管理局（FDA)授予BXQ-350孤儿药资格认定，用于治疗包括扩散型内因性脑桥神经胶质瘤（diffuse intrinsic pontine glioma，DIPG)在内的恶性神经胶质瘤（malignant glioma）。DIPG主要影响儿童，大多数儿童在5-7岁间确诊。它占儿童所有脑肿瘤的10%-15%，在美国每年约有150-300例新确诊病例。不幸的是，只有不到10%的儿童确诊后能存活2年。 

FDA孤儿产品开发办公室审评所有孤儿药资格认定的申请，以支持在美国患病人数少于20万的罕见病药物的开发。Bexion公司获得孤儿药资格认定使该公司在FDA批准BXQ-350用于包括DIPG在内的恶性神经胶质瘤后，拥有在美国为期7年的市场独占权。这一资格认证还使该公司能够为1和2期药物临床试验申请研究资助，为特定研究费用申请税收抵免，还可免除FDA申请费，得到FDA额外的支持和更快的监管批复。 

“BXQ-350获得孤儿药资格认证是我们使用创新科技治疗多种癌症路上的又一个里程碑。今年我们正在着手准备BXQ-350的临床试验，希望能确定这种新的完善的治疗方法。” BEXION公司董事长兼CEO, Ray Takigiku博士说道。

外文：Bexion Pharmaceuticals Receives Orphan Drug Designation for BXQ-350 for Malignant Glioma from FDA