美国食品和药物管理局前不久批准Ilaris (卡那津单抗canakinumab)注射液用于治疗包括成人发病Still病（Adult-Onset Still’s Disease，AOSD）在内的Still病。Ilaris先前被批准用于2岁及以上系统性幼年特发性关节炎（SJIA）。

AOSD是一种罕见且严重的自身炎症性疾病，病因不明。自身炎症性疾病是由免疫系统的异常引起的，这种异常会引发炎症反应，从而损害人体自身组织。AOSD的特征与系统性幼年特发性关节炎（SJIA）有相当大的重叠，包括发热、关节炎、皮疹和炎症标志物升高。AOSD和SJIA的重叠特征表明这是同一疾病的连续体，而不是两个独立的疾病。

白细胞介素-1（IL-1）是调节人体免疫系统的一种重要细胞因子，在AOSD和SJIA中的作用已得到证实。Ilaris通过阻断IL-1的作用和抑制自身炎症疾病患者的炎症而起作用。Ilaris治疗AOSD的安全性和有效性是通过比较治疗SJIA患者药代动力学暴露和已确定疗效，以及治疗AOSD和其他疾病的安全性来确定的。

接受Ilaris治疗的患者常见的副作用包括感染（感冒和上呼吸道感染）、腹痛和注射部位反应。Ilaris的处方信息包括因阻断IL-1而导致严重感染的潜在风险增加的警告。巨噬细胞活化综合征（MAS）是一种已知的危及生命的疾病，可能会在风湿性疾病，尤其是Still病患者中发病，应积极治疗。用免疫抑制剂治疗可能会增加患恶性肿瘤的风险。建议患者在治疗期间不要接受活疫苗接种。

Ilaris被授予优先审评资格，根据该资格，FDA会在6个月内对其申请进行审评，如果确定该药物能显著提高治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有效性，将获得批准。

该批准是授予给诺华制药公司的Ilaris。

外文：FDA Approves First Treatment for Adult Onset Still’s Disease, a Severe and Rare Disease