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FDA批准ANK-700治疗多发性硬化的研究性新药申请
发布时间:2020/10/27

致力于通过恢复正常免疫耐受来治疗自身免疫疾病的瑞士生物技术公司Anokion前不久宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其治疗多发性硬化(multiple sclerosis,MS)的抗原特异性药物候选品ANK-700的研究性新药(IND)申请。Anokion计划在今年年底前启动ANK-700治疗多发性硬化患者中的多中心一期临床试验。


“多发性硬化是一种毁灭性的疾病,严重影响患者,以及其家庭成员和护理人员。不幸的是,现有的干预措施提供的益处有限,并且往往不能解决导致疾病恶化的潜在机制,”Anokion首席医疗官Simon Cooper说,“ANK-700利用肝脏中的自然免疫耐受途径,旨在通过一种潜在的转化方法来重新教育免疫系统,从而引起对CNS自身抗原的抗原特异性耐受并治疗神经炎症。该IND标志着我们管道中的第二个临床阶段计划,我们期待着在今年晚些时候开始ANK-700的1期试验。”


在临床前模型中,Anokion已证明其强大的肝靶向技术诱导的耐受性T细胞机制可有效预防或减少MS的疾病病理。在MS小鼠模型中,肝靶向髓鞘少突胶质细胞糖蛋白(MOG)抗原诱导的致病性T细胞无反应和缺失,在疾病发病期间,保护患者免受疾病发作和治疗性缓解。这些临床前数据与非人灵长类动物模型的功能和机制研究结果一致,支持ANK-700治疗MS的翻译潜力。


外文:Anokion Announces FDA Clearance of IND Application for ANK-700 for the Treatment of Multiple Sclerosis