XNK Therapeutics 公司前不久宣布，其已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予治疗多发性骨髓瘤（multiple myeloma ，MM）主要研究性候选药物孤儿药资格认定（ODD）。

从FDA获得治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格认定是XNK主要研究性候选药物研发的关键一步。XNK在欧盟也已经获得孤儿药资格认定。

XNK Therapeutics的首席执行官Johan Liwing说：“获得FDA的孤儿药资格认定对XNK来说是一个重要的里程碑，我们的目标是将目前的候选药物推向到下一个水平。这是我们将临床开发扩展到全球最重要的癌症治疗市场的起点。”

XNK已经在瑞典斯德哥尔摩的卡罗林斯卡大学医院完成了多发性骨髓瘤的首次人类I/II期临床试验（ACP-001），显示出非常好的安全性和有希望的疗效数据。该公司正在欧洲继续进行多发性骨髓瘤的临床研究，并计划在不久的将来启动2期临床试验。

关于多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤是全球第三大最常见的血液系统恶性肿瘤。多发性骨髓瘤的治疗在过去的二十年里随着新药物的开发和引入而得到了改善，从而有了更有效的治疗方法。不过，在大多数情况下，它仍然是一种致命的疾病。

外文：XNK Therapeutics AB (“XNK”) today announced it has received Orphan Drug Designation (ODD) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its leading investigational drug candidate in the treatment of multiple myeloma (MM).