Kintara Therapeutics是一家专注于开发新型实体肿瘤治疗方法的生物制药公司,前不久宣布其已收到美国食品和药物管理局(FDA)授予VAL-083的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗弥漫型内生型桥脑胶质瘤(diffuse intrinsic pontine glioma,DIPG),一种罕见且高度侵袭性的儿童脑癌。
FDA的ODD授予给那些用于治疗、诊断或预防影响不到20万人的罕见病药物。ODD为该药物的申办商提供开发激励,包括合格临床试验的税收减免、处方药用户费用减免以及FDA批准后的七年市场独占期。
Kintara总裁兼首席执行官Robert E.Hoffman表示:“这是我们评估VAL-083作为脑肿瘤治疗方法的又一重要里程碑,我们将继续推进候选药物的临床开发,目标是为患者提供急需的新疗法,使患者受益。”
原文标题:
Kintara Therapeutics Receives Orphan Drug Designation for VAL-083 for Treatment of Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (DIPG)
译:黄娟