Lipella pharma ceuticals是一家临床阶段生物技术公司，专注于通过对现有仿制药中的活性剂重新配制并优化来开发新药，该公司前不久公布了最近完成的2a期临床试验的概述结果，该试验评估了其候选药物LP-10治疗出血性膀胱炎（Hemorrhagic Cystitis）的安全性和有效性，这是一种罕见但高致病疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。

Lipella首席执行官Jonathan Kaufman博士表示：“LP-10 2a期临床试验的成功完成是Lipella发展的关键里程碑。我们对研究结果感到满意，并期待下一步与FDA就研究结果以寻求LP-10监管批准的途径进行沟通。"

LP-10 2a期临床试验是一项多中心剂量递增研究。该研究招募了13名中重度难治性出血性膀胱炎患者。这些受试者接受最多两个疗程的LP-10膀胱灌注治疗。

概述结果显示：

• 所有受试者对LP-10滴注均耐受，并完成了研究，无产品相关严重不良事件报告。

• LP-10药代动力学分析显示全身吸收持续时间短。

• 记录的剂量反应

  
  

1.血尿减少

2.膀胱镜检查出血和溃疡部位减少

3.改善患者的泌尿症状

• 反应者分析显示，3名受试者完全应答，7名受试人部分应答，3名无应答。

  
  

  
  

Lipella 的LP-10获得了孤儿药资格认定，用于治疗中度至重度出血性膀胱炎，这是一种存在严重未满足需求的疾病，目前尚无批准的药物治疗。用于治疗前列腺癌、结肠癌、子宫癌、宫颈癌和其他盆腔癌的辐射可导致慢性疼痛性尿路炎症和失血性膀胱炎。某些化疗（如环磷酰胺）也会导致这种痛苦的泌尿系统出血。出血性膀胱炎相关的失血需要手术，并可能致命。

原文标题：

Lipella Pharmaceuticals Announces Successful Top Line Results of Phase 2A Clinical Trial of LP-10