近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司宣布其用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的产品VUM02注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定。

特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis, IPF）是一种病因不明的慢性、 进行性、纤维化性间质性肺疾病，主要表现为进行性加重的呼吸困难。特发性肺纤维化的全球发病率为(0.09~1.30)/10 万，其中在亚太地区发病率为(3.5~13)/10 万。

特发性肺纤维化患者确诊后中位生存期约3年左右。目前已在我国获批上市的特发性肺纤维化治疗药物有吡非尼酮和尼达尼布，这两种药物虽能延缓IPF的疾病进展，但不能逆转肺纤维化的进程。终末期特发性肺纤维化患者可行肺移植手术，但由于器官来源及基础疾病等原因，仅有少数患者能得到肺移植治疗。所以亟需发展新的具有疗效、安全的治疗产品，以期造福特发性肺纤维化患者。国内外已报道的间充质干细胞治疗特发性肺纤维化的相关研究显示，该疗法安全性、耐受性良好，具有改善患者肺功能指标及延缓肺纤维化进程的趋势，可能是一种潜在有效的特发性肺纤维化新疗法。截至本公告日，该公司对此项目的累计研发投入为人民币 860.25万元。