2024年1月16日，亿帆医药宣布其自主研发的用于治疗先天性高胰岛素性低血糖血症药品——二氮嗪口服混悬液（规格：30ml:1.5g）获得国家药品监督管理局的上市批准（国药准字H20243049），将为儿童胰岛素瘤/高胰岛素血症相关的低血糖症状患者带来福音。本品按照化药注册3类申报，并被纳入优先审评程序，为国内首家视同一致性评价品种。

二氮嗪主要用于治疗先天性高胰岛素血症（CHI），为目前唯一被批准用于治疗高胰岛素血症（HI）的药物，是International Consortium of Pediatric Endocrinology（ICPE）推荐用于高胰岛素血症的一线治疗药物，同时也被《儿童先天性高胰岛素血症遗传检测和咨询专家共识（2023）》列为治疗先天性高胰岛素血症的一线用药。先天性高胰岛素血症于2018年5月被列入国家卫健委等五部门联合制定的《第一批罕见病目录》，自此二氮嗪正式成为罕见病用药。

先天性高胰岛素血症（CHI）是婴幼儿期及儿童期持续性、复发性低血糖最主要的病因。因与胰岛素分泌相关的基因突变，造成胰岛素分泌途径相关蛋白结构或功能受损，使胰岛β细胞无法因血糖水平而相应地调节胰岛素分泌，故而继发低血糖。迄今已发现了15种与之相关的致病基因，相应地构成14种遗传学类型，其中，最常见和最严重的类型是ATP敏感性钾通道型高胰岛素血症。活产婴儿发病率约为1/（30 000~50 000），近亲婚配群体的发病率高达1/2 500。